器械名称 | 全自动核酸检测前处理系统 | 注册证名称 | 沪械注准20212220551号 |
注册人名称 | 上海之江生物医药科技有限公司 | 有效期至 | 2026年10月07日 |
批准日期 | 2021年10月08日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 用于核酸提取及检测反应体系构建,包括核酸的提取纯化、加样,以及检测试剂的分装。 | ||
结构与组成 | 产品主要由提取模块、分装模块、电源组件、紫外消杀模块、软件Autrax-S(发布版本V1)组成。 | ||
型号 | Autra9600 Plus | ||
注册地址 | 上海市闵行区新骏环路188号15号楼201室 | ||
生产地址 | 上海市闵行区新骏环路588号26号楼1楼107室和102室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 生产地址变更为:1.上海市闵行区新骏环路588号26号楼1楼107室和102室(自行生产);2.上海市松江区民强路1525号19幢(自行生产);;本文件与“沪械注准20212220551”医疗器械注册证共同使用。;2022-03-25 | ||
备注 | 无 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动核酸提取仪96孔 | Autra9600PLUS | 上海之江 | 郁南县卫生健康局 | 江西三梅贸易有限公司 | 2022-11-07 | 309000 | 查看 |
02 | 全自动核酸检测前处理系统(核酸提取仪) | Autra9600Plus | 上海之江生物 | 偏关县医疗集团 | 华润山西医药有限公司 | 2022-12-19 | 413000 | 查看 |
03 | 全自动核酸检测前处理系统 | Autra9600Plus | 上海之江 | 芮城县中医医院 | 山西医美达商贸有限公司 | 2022-04-11 | 398000 | 查看 |
04 | 全自动核酸检测前处理系统 | Autra9600Plus | 上海之江 | 芮城县中医医院 | 山西医美达商贸有限公司 | 2022-03-23 | 398000 | 查看 |
05 | 全自动核酸提取仪 | Autra9600 | 上海之江 | 广州市荔湾区疾病预防控制中心 | 中仪医疗器械有限公司 | 2022-06-14 | 299000 | 查看 |
06 | 全自动核酸检测前处理系统 | Autra9600Plus | 上海之江 | 东莞市中西医结合医院 | 江西恺万贸易有限公司 | 2022-04-12 | 345000 | 查看 |
07 | 全自动核酸提取仪(全自动核酸检测前处理系 | Autra9600 Plus | 之江生物 | 佛山市高明区荷城街道中心卫生院 | 广州市铭创进出口有限公司 | 2022-09-22 | 320000 | 查看 |
08 | 全自动核酸检测前处理系统 | Autra9600Plus | 之江 | 江汉大学附属医院 | 北京鑫鼎豪医疗科技有限公司 | 2022-07-14 | 449588 | 查看 |
09 | 全自动核酸提取仪 | Autra9600 | 上海之江 | 北京小汤山医院 | 北京东南悦达医疗器械有限公司 | 2020-11-24 | 280000 | 查看 |
10 | 全自动核酸提取仪 | Autra9600 | 上海之江 | 吕梁市人民医院 | 山西唐聚科贸有限公司 | 2021-12-31 | 350000 | 查看 |
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