器械名称 | 生物反馈及电刺激治疗仪 | 注册证名称 | 粤械注准20212091098号 |
注册人名称 | 深圳市康美生科技有限公司 | 有效期至 | 2026年07月17日 |
批准日期 | 2021年07月18日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。 | ||
结构与组成 | 主要由主机、电极(贴片电极、阴道探头、肛门探头(选配))、USB充电线组成。 | ||
型号 | KM530、KM531、KM536、KM537 | ||
注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4601 | ||
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4601 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-11-15: 1、型号、规格由“KM530、KM531”变更为“KM530、KM531、KM536、KM537”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共18页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212091098”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 生物反馈及电刺激仪 | KM530 | 康美 | 仁化县人民医院 | 广东迈科医学科技股份有限公司 | 2024-06-27 | 23000 | 查看 |
02 | 肌电生物反馈仪 | KM530 | 康美生 | 成都体育学院 | 成都维恩艾思科技有限公司 | 2022-12-05 | 40000 | 查看 |
03 | 生物反馈及电刺激治疗仪(下肢床边型) | KM530 | 康美 | 广州市海珠区中医医院 | 新余易疗贸易有限公司 | 2022-07-29 | 37250 | 查看 |
04 | 生物反馈及电刺激治疗仪 | KM530 | 康美生 | 茂名市电白区人民医院 | 茂名市康健科技有限公司 | 2022-11-01 | 41780 | 查看 |
05 | 便携式功能性电刺激治疗仪 | KM530 | 康美生 | 略 | 广州市诚屹进出口有限公司 | 2025-01-08 | 30000 | 查看 |
06 | 生物反馈电刺激治疗仪 | KM530 | 佩如 | 广东省博罗县人民医院 | 大翔(惠州)医药有限公司 | 2022-12-14 | 38800 | 查看 |
07 | 生物反馈及电刺激治疗仪 | KM530 | 深圳市康美生科技有限公司 | 惠州市第三人民医院 | 惠州市裕瑞鑫医疗器械有限公司 | 2023-11-10 | 38150 | 查看 |
08 | 生物反馈及电刺激治疗仪 | KM530 | 康美生 | 广东医科大学附属第二医院 | 江西万鼎医疗器械有限公司 | 2023-10-12 | 95600 | 查看 |
09 | 生物反馈及电刺激治疗仪 | KM530 | 康美生 | 云浮市云安区第二人民医院 | 江西源东医疗器械有限公司 | 2023-12-29 | 24000 | 查看 |
10 | 生物刺激反馈仪【生美生物反馈及电刺激治疗 | KM530 | 略 | 军队采购网 | 北京九州通医疗器械有限公司 | 2022-12-14 | 331200 | 查看 |
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