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国械注准20163062530号_口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-24
| 器械名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 注册证名称 | 国械注准20163062530号 |
| 注册人名称 | 深圳市菲森科技有限公司 | 有效期至 | 2026年12月27日 |
| 批准日期 | 2021年10月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 产品通过 X 射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影以及头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部 X 射线影像诊断用。 | ||
| 结构与组成 | 产品由 X 射线管头、平板探测器、控制装置、辅助定位装置、机架、头颅标准化摄影辅助装置、工作站软件等组成。具体配置详见产品技术要求。 | ||
| 型号 | Dentrix10、Dentrix20、Dentrix50、Dentrix55、Dentrix60、Dentrix65 | ||
| 注册地址 | 深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1189号红花岭工业区第4区闽利达工业大厦B栋3层 | ||
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道豪迈家具工业厂区厂房B栋2楼 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2017-06-15“生产地址：深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房3楼”变更为“生产地址：深圳市南山区桃源街道同富裕工业城3号厂房1楼”。 2018-07-27“注册人住所：深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房3楼”变更为“注册人住所：深圳市南山区桃源街道同富裕工业城3号厂房1楼”。 2018-08-20 1、型号规格由“Dentrix 20、Dentrix 10” 变更为“Dentrix 20、Dentrix 10、Dentrix 60、Dentrix 65”； 2、结构及组成由“产品由X射线管头、平板探测器、曝光手闸、辅助定位装置、机架、口腔锥束CT影像系统软件（DTFC，版本V2.0.0）组成。”变更为“产品由X射线管头、平板探测器、控制装置、辅助定位装置、机架、头颅标准化摄影辅助装置、工作站软件组成。具体配置详见产品技术要求。”； 3、作废原产品技术要求，新技术要求详见附件。 2018-10-19 1、型号规格由“Dentrix 10、Dentrix 20、Dentrix 60、Dentrix 65”变更为“Dentrix 10、Dentrix 20、Dentrix 50、Dentrix 55、Dentrix 60、Dentrix 65”； 2、适用范围由“产品通过X射线锥形束计算机体层摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。”变更为“产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影以及头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。”； 3、作废原产品技术要求，新技术要求详见附件。 2021-06-29 “注册人住所：深圳市南山区桃源街道同富裕工业城3号厂房1楼；生产地址：深圳市南山区桃源街道同富裕工业城3号厂房1楼”变更为“注册人住所：深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1189号红花岭工业区第4区闽利达工业大厦B栋3层；生产地址：广东省深圳市坪山区坑梓街道豪迈家具工业厂区厂房B栋2楼”。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163302530延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | Dentrix55 | 深圳菲森 | 陆川县中医院 | 广西锦辰医疗器械有限公司 | 2024-06-19 | 440000 | 查看 |
| 02 | 口腔X射线计算机断层扫描系统 | Dentrix55 | 菲森 | 南充市顺庆区妇幼保健计划生育服务中心（南 | 四川同君堂商贸有限公司 | 2023-12-01 | 398000 | 查看 |
| 03 | 口腔全景机 | Dentrix 55 | 深圳菲森 | 广州市白云区江高镇卫生院 | 江西曼青医疗器械有限公司 | 2022-07-19 | 367800 | 查看 |
| 04 | 口腔曲面断层全景X射线机 | DENTRIX 55 | 菲森 | 鄂温克族自治旗卫生健康委员会 | 内蒙古恒生生物科技有限公司 | 2022-04-08 | 310000 | 查看 |
| 05 | 口腔全景片机 | Dentrix55 | 深圳菲森 | 广州市白云区同德街社区卫生服务中心 | 芜湖益希康医疗器械销售中心 | 2022-08-11 | 400000 | 查看 |
| 06 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备三合一C | DENTRIX55 | 菲森 | 运城市口腔卫生学校 | 太原市益顺康医疗器械有限公司 | 2021-12-20 | 260000 | 查看 |
| 07 | 口腔CBCT（口腔颌面锥形束计算机体层摄 | Dentrix55 | 菲森 | 嫩江市人民医院 | 哈药集团医药有限公司器化玻批发总汇 | 2024-12-04 | 275000 | 查看 |
| 08 | 核医学诊断设备口腔颌面锥形束计算机体层摄 | Dentrix55 | 菲森 | 长白山保护开发区中心医院 | 吉林省诚越恒医疗器械有限责任公司 | 2024-05-11 | 250000 | 查看 |
| 09 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | Dentrix55 | 深圳菲森 | 陆川县中医院 | 广西锦辰医疗器械有限公司 | 2024-06-19 | 440000 | 查看 |
| 10 | 口腔CT | Dentrix55 | 菲森 | 德庆县妇幼保健院 | 国药器械（惠州）有限公司 | 2024-09-02 | 366000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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