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湘械注准20212181845号_宫腔内窥镜_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-24

器械名称宫腔内窥镜注册证名称湘械注准20212181845号
注册人名称英姿医疗科技(湖南)有限公司有效期至2026年09月28日
批准日期2022年02月10日批准部门湖南省药品监督管理局
功能模块宫腔内窥镜适用于在诊断与手术过程中观察宫颈管与子宫腔体。
结构与组成宫腔内窥镜由硬性光学内窥镜、可拆除溢流通道、密封件、密封帽组成。其中硬性光学内窥镜和可拆除溢流通道为不锈钢(牌号:06Cr19Ni10)、蓝宝石、玻璃、光纤、聚醚醚酮材料,可重复使用,非无菌提供。密封件、密封帽为橡胶材料,一次性使用,环氧乙烷灭菌。
型号HS-L-01、HS-XL-01。
注册地址湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼5层512室
生产地址湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层;湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房
管理类别第二类
变更情况变更时间:2023-02-21 变更内容:1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 变更时间:2021-11-09 变更内容:1、变更申请人住所由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层201室”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼5层512室”。 变更时间:2022-02-10 变更内容:1.变更生产地址由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层201室”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层;湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房”。2.原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南迅卓实业有限公司;(2)委托生产截止日期:2026年10月11日。
备注(1)受托生产企业:湖南迅卓实业有限公司。 (2)受托期限至2026年10月11日。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01宫腔内窥镜HS-XL- 01英姿成都市温江区人民医院四川南源医疗器械有限公司2024-12-03185000查看
02宫腔镜冷刀系统HS-XL-01英姿藤县人民医院广西锡测医疗设备有限公司2023-08-31432000查看
03宫腔检查镜HS-XL-01英姿成都大学附属医院成都济远康泽科技有限公司2023-10-13181160查看
04宫腔镜(宫腔内窥镜)HS-XL-01英姿皖南医学院第一附属医院(弋矶山医院)芜湖熙元医疗科技有限公司2023-11-09293800查看
05宫内刨削冷刀动力系统HS-XL-01英姿武汉市中心医院武汉峰军秦商贸有限公司2023-06-122366000查看
06宫腔镜HS-XL-01湖南迅卓卧龙区妇幼保健院河南智聚医疗设备有限公司2023-01-01270000查看
07宫腔镜(宫腔内窥镜)HS-XL-01英姿皖南医学院第一附属医院芜湖熙元医疗科技有限公司2023-11-09293800查看
08宫腔镜HS-XL-01九江市妇幼保健院江西益瑞医疗器械有限公司2024-05-06470500查看
09宫腔镜冷刀器械HS-XL-01英姿深圳市人民医院深圳市敬诚科技有限公司2024-10-31128000查看
10宫腔镜冷刀HS-XL-01英姿青海红十字医院西安圣安特医疗科技有限公司2024-07-26187800查看


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