器械名称 | 携带式X射线系统 | 注册证名称 | 粤械注准20212060432号 |
注册人名称 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司 | 有效期至 | 2026年03月21日 |
批准日期 | 2021年03月22日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像,供临床诊断用。 | ||
结构与组成 | 由便携X射线机P-10(含限束器、X射线管)、平板探测器Wiser-32、平板探测器Wiser-33、机架S-140(选配)、胸片架L-1(选配)、图像采集工作站组成。 | ||
型号 | 6300A、6300B、6300C、6300D、Keen Ray DR50M | ||
注册地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-03-08: 1、注册人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212060432”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-01诊断X射线机 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式数字医用X射线摄影系统 | 6300D | 深圳蓝影 | 西安市长安区韦曲南街社区卫生服务中心 | 陕西梓瑞科贸有限公司 | 2024-04-07 | 295000 | 查看 |
02 | 移动数字化医用X射线摄影系统(移动DR) | 6300D | 蓝影 | 梧州市中医医院 | 广西益隆科技有限公司 | 2025-01-13 | 296600 | 查看 |
03 | 放射X光机(DR)移动式 | 6300D | 蓝影 | 武汉市黄陂区武湖街卫生院 | 武汉凡森天创医疗科技有限公司 | 2023-08-04 | 527000 | 查看 |
04 | 便携式数字X光机 | 6300D | 蓝影 | 呼和浩特市赛罕区妇幼保健和计划生育服务中 | 江西坤萨商贸有限公司 | 2023-11-16 | 425000 | 查看 |
05 | 放射X光机(DR)移动式 | 6300D | 蓝影 | 武汉市黄陂区武湖街卫生院 | 武汉凡森天创医疗科技有限公司 | 2023-08-04 | 527000 | 查看 |
06 | 放射X光机(DR) | 6300D | 蓝影 | 武汉市黄陂区王家河街道卫生院 | 武汉康业欣医疗器械有限公司 | 2023-07-11 | 1072100 | 查看 |
07 | 便携X射线机 | 6300D | 蓝韵 | 察隅县人民医院 | 西藏九州通医药有限公司 | 2022-06-28 | 520000 | 查看 |
08 | 移动(便携式)DR | 6300D | 深圳蓝影 | 阿坝县卫生健康局 | 成都康健同创商贸有限公司 | 2022-04-15 | 329500 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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