器械名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 注册证名称 | 豫械注准20222220121号 |
注册人名称 | 安图实验仪器(郑州)有限公司 | 有效期至 | 2027年04月25日 |
批准日期 | 2024年01月22日 | 批准部门 | 河南省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于辣根过氧化物酶和鲁米诺的间接化学发光法,与配套检测试剂配合使用,用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、唾液、痰液、脑脊液、肺泡灌洗液、拭子洗脱液、拭子处理液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括肿瘤相关抗原、肝病、激素、感染性疾病、免疫功能、自身抗体、蛋白质及多肽、心肌疾病、维生素,氨基酸与血药浓度、变应原、肾脏疾病、出凝血检查、其它酶类、其它检验试验项目。 | ||
结构与组成 | 由分析模块、样本管理系统(选配)、计算机(选配)、随机软件、外置手持条码扫描器(选配)、附件组成。分析模块由试剂管理单元、反应杯载入单元、样本加样单元、试剂加样单元、温育单元、清洗测光单元、抓手单元、滑车单元、电路控制系统、液路系统、真空系统、样本传输模块(选配)组成,分析模块可实现多台并机。样本管理系统由样本管理模块、样本缓存模块组成。 | ||
型号 | AutoLumo A6000、AutoLumo A6200、AutoLumo A6600、AutoLumo A6800 | ||
注册地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 | ||
生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-06-28 00:00:00 适用范围由“该产品基于辣根过氧化物酶和鲁米诺的间接化学发光法,与配套检测试剂配合使用,用于对来源于人体的血清、血浆或尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括肿瘤相关抗原、肝病、激素、感染性疾病、免疫功能、自身抗体、蛋白质及多肽、心肌疾病、维生素、氨基酸与血药浓度、变应原、肾脏疾病、其他酶类项目。”变更为“该产品基于辣根过氧化物酶和鲁米诺的间接化学发光法,与配套检测试剂配合使用,用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、唾液、痰液、脑脊液、肺泡灌洗液、拭子洗脱液、拭子处理液样本中的被分析物进行定性或定量检测, | ||
备注 | 本文件与“全自动化学发光免疫分析仪(注册证编号:豫械注准20222220121)”医疗器械注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动化学发光免疫分析仪 | AutoLumo A6200 | 安图生物 | 彭州市妇幼保健院 | 四川环球府兴科技有限公司 | 2024-12-03 | 140000 | 查看 |
02 | 全自动化学发光免疫分析仪(全自动化学发光 | AutoLumo A6200 | 安图 | 山西省针灸医院 | 国药集团山西有限公司 | 2024-10-31 | 241800 | 查看 |
03 | 全自动发光免疫分析仪 | AutoLumoA6200 | 安图 | 桂林医学院附属医院 | 广西瑞隆供应链管理有限公司 | 2024-02-05 | 110000 | 查看 |
04 | 全自动化学发光免疫分析仪 | AutoLumoA6200 | 安图 | 内蒙古民族大学附属医院 | 内蒙古鑫汇医疗设备有限公司 | 2024-06-20 | 208000 | 查看 |
05 | 全自动化学发光免疫分析仪 | AutoLumo A6200 | 安图 | 成都市中西医结合医院 | 四川协佳商贸有限公司 | 2023-04-04 | 88000 | 查看 |
06 | 全自动化学发光测定仪 | AutoLumoA6200 | 安图 | 福建省妇幼保健院 | 福建中航技经贸发展有限公司 | 2022-08-29 | 118000 | 查看 |
07 | 全自动化学发光测定仪 | AutoLumoA6200 | 安图 | 湛江市妇幼保健计划生育服务中心 | 广东通用医疗器材有限公司 | 2022-11-26 | 798000 | 查看 |
08 | 全自动生化免疫分析系统 | AutoLumoA6200 | 安图 | 成都市郫都区妇幼保健院 | 四川省能投医药有限责任公司 | 2024-07-08 | 1020000 | 查看 |
09 | 全自动化学发光仪 | AutoLumo A6200 | 安图 | 绵阳市中医医院 | 四川奥诺迩商贸有限公司 | 2024-03-28 | 1500 | 查看 |
10 | 全自动化学发光免疫分析仪 | AutoLumo A6200 | 安图 | 马山县妇幼保健院 | 广西洛特科技有限公司 | 2024-10-28 | 15000 | 查看 |
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