器械名称 | 高压氧舱气控呼吸机 | 注册证名称 | 国械注准20163080315号 |
注册人名称 | 北京秋满实医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2025年11月03日 |
批准日期 | 2020年11月04日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于高压氧舱内成人的辅助机械通气。 | ||
结构与组成 | 产品由呼吸机主机组成,包括控制、执行、吸引负压、手动通气四部分。QS-2000C具有间歇正压通气(IPPV)、最大安全压力、空氧混合、吸引负压、气道压力上限、吸气触发压、吸气末间歇时间、呼气末正压、雾化气源、持续气道正压、同步间歇指令性通气、手动通气、吸入安全阀压力功能。QS-2000C1有间歇正压通气、最大安全压力、吸引负压、空氧混合、气道压力上限、吸气触发压、手动通气、吸入安全阀压力功能。 | ||
型号 | QS-2000C、QS-2000C1 | ||
注册地址 | 北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院39号楼3至4层101 | ||
生产地址 | 北京市通州区环科中路2号院39号楼3至4层101 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-08-08“生产地址:北京市海淀区复兴路83号附属A座三层”变更为“生产地址:北京市海淀区永定路甲4号A 院5号楼119、121、126、130、131、132室”。 2018-07-20“注册人住所:北京市海淀区永定路51号北;生产地址:北京市海淀区永定路甲4号A 院5号楼119、121、126、130、131、132室”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区西环南路18号C幢5层508室;生产地址:北京市北京经济技术开发区西环南路18号C幢5层508室”。 2018-10-31“注册人名称:北京秋满实科贸中心”变更为“注册人名称:北京秋满实医疗科技有限公司”。 2023-06-19 注册人住所由北京市北京经济技术开发区西环南路18号C幢5层508室;变更为:北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院39号楼3至4层101 2023-09-19 生产地址由北京市北京经济技术开发区西环南路18号C幢5层508室;变更为:北京市通州区环科中路2号院39号楼3至4层101 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163540315延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高压氧舱专用气控呼吸机(高压氧舱气控呼吸 | QS-2000C | 秋满实 | 桐庐县卫生健康局 | 浙江英特医疗科技有限公司 | 2023-06-07 | 300000 | 查看 |
02 | 呼吸机 | qs-2000c | 秋满实 | 福建医科大学附属协和医院 | 莆田科恒医疗器械贸易有限公司 | 2024-08-01 | 296500 | 查看 |
03 | 高压氧舱气控呼吸机 | qs-2000c | 秋满实 | 福清市医院 | 江西正淳医疗器械有限公司 | 2024-11-01 | 295000 | 查看 |
04 | 高压氧舱气控呼吸机 | 秋满实QS-2000C | 北京秋满实医疗科技有限公司 | 三亚市人民医院 | 海南九州通医疗器械科技有限公司 | 2024-01-01 | 347800 | 查看 |
05 | 呼吸机 | QS-2000C | 秋满实 | 福建医科大学附属协和医院 | 莆田科恒医疗器械贸易有限公司 | 2024-06-18 | 296500 | 查看 |
06 | 动态心电血压记录仪 | QS-2000C | 秋满实 | 定西市人民医院 | 甘肃康德辰商贸有限公司 | 2024-09-05 | 677000 | 查看 |
07 | 高压氧舱气控呼吸机 | QS-2000C | 秋满实 | 福建医科大学附属第一医院 | 莆田科恒医疗器械贸易有限公司 | 2023-10-25 | 300000 | 查看 |
08 | 高压氧舱呼吸机 | QS-2000C | 满秋实 | 中国医科大学附属第一医院 | 沈阳柯林宣泽医疗器械有限公司 | 2023-09-11 | 335000 | 查看 |
09 | 高压氧舱气控呼吸机 | QS-2000C | 秋满实 | 常州市德安医院 | 江苏宁辉生物医疗科技有限公司 | 2022-12-08 | 184000 | 查看 |
10 | 高压氧舱气控呼吸机 | QS-2000C | 北京秋满实 | 黄冈市中心医院 | 湖北凯佳医疗器械有限公司 | 2022-11-15 | 277000 | 查看 |
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