器械名称 | 分娩检测系统 | 注册证名称 | 粤械注准20202181734号 |
注册人名称 | 广州三瑞医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2025年10月27日 |
批准日期 | 2021年09月09日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于单胎头位孕产妇的髂棘间径、骶耻外径、坐骨棘间径、耻骨弓角度、宫颈扩张、胎头位置和胎头方位的测量。 | ||
结构与组成 | 产品主要由系统主机、磁场发射器、无线键鼠、磁场定位传感器(测量传感器、超声定位传感器、背部传感器)、超声探头、无线宫压探头(LP选配)、无线胎心探头(LP选配)、无线胎动按钮(LP选配)、移动台车、脚踏开关(LP不适用)、触摸显示器组成。 系统主机包括磁场定位模块、超声模块、胎监模块(LP选配)、计算机模块、处理软件。LP1000,LP1000A,LP1000X,LP1000P,LP1000M,LP1000C不包含无线宫压探头、无线胎心探头、无线胎动按钮,不适用胎监模块。 | ||
型号 | LP,LP1000,LP1000A,LP1000X,LP1000P,LP1000M,LP1000C | ||
注册地址 | 广州市天河区高科路38号5楼 | ||
生产地址 | 广州市广汕二路高唐工业区高科路38号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-09-16: 1、型号、规格由“ LP”变更为“ LP,LP1000,LP1000A,LP1000X,LP1000P,LP1000M,LP1000C”; 2、结构及组成由“产品主要由系统主机、磁场发射器、测量传感器、超声定位传感器、背部传感器,超声探头、无线宫缩压力探头、无线胎动探头组成。”变更为“产品主要由系统主机、磁场发射器、无线键鼠、磁场定位传感器(测量传感器、超声定位传感器、背部传感器)、超声探头、无线宫压探头(LP选配)、无线胎心探头(LP选配)、无线胎动按钮(LP选配)、移动台车、脚踏开关(LP不适用)、触摸显示器组成。 系统主机包括磁场定位模块、超声模块、胎监模块(LP选配)、计算机模块、处理软件。LP1000,LP1000A,LP1000X,LP1000P,LP1000M,LP1000C不包含无线宫压探头、无线胎心探头、无线胎动按钮,不适用胎监模块。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共18页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20202181734”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 神经外科手术机器人 | LP1000X | 三瑞 | 西北妇女儿童医院 | 陕西国药器械有限公司 | 2024-04-03 | 7090000 | 查看 |
02 | 分娩检测系统 | LP1000X | 广州三瑞 | 川北医学院附属医院 | 西南智投(成都)供应链管理有限公司 | 2023-12-04 | 1192000 | 查看 |
03 | 分娩检测系统 | LP1000X | 三瑞 | 封开县第二人民医院 | 肇庆市天健药业有限公司 | 2022-08-22 | 1350000 | 查看 |
04 | 头位分娩导航仪 | LP1000X | 三瑞 | 广东医科大学附属第二医院 | 江西天天医疗器械有限公司 | 2022-10-17 | 1196000 | 查看 |
05 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
06 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
07 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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