器械名称 | 视频气管插管镜 | 注册证名称 | 粤械注准20182080846号 |
注册人名称 | 珠海视新医用科技有限公司 | 有效期至 | 2028年09月16日 |
批准日期 | 2018年09月17日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于对成人引导气管插管。 | ||
结构与组成 | 由图像显示器(CV-30或CV-50)、操作手柄、插入管组成。 | ||
型号 | MH-2138、MH-2155、MH-2060、MF-2134、MF-2028、MF-2042、MF-2052、QG-H138、QG-3032、QG-3048、QG-3052、QG-2128 | ||
注册地址 | 珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房B栋4楼 | ||
生产地址 | 珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房3~4层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-09-21: 1、生产地址由“珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房B栋4楼”变更为“珠海市香洲区水岸一路199号1号厂房3~4楼”。 2022-09-21: 1、型号、规格由“QG-H138、QG-2128、QG-2138、QG-2152、QG-2158、QG-3032、QG-3048、QG-3052”变更为“MH-2138、MH-2155、MH-2060、MF-2134、MF-2028、MF-2042、MF-2052、QG-H138、QG-3032、QG-3048、QG-3052、QG-2128”; 2、结构及组成由“由图像显示器、操作手柄、插入管组成。”变更为“由图像显示器(CV-30或CV-50)、操作手柄、插入管组成。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共14页)。 2022-11-03: 1、生产地址由“珠海市香洲区水岸一路199号1号厂房3~4楼”变更为“珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房3~4层”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20182080846”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 视频插管镜 | QG-H138 | 略 | 首都儿科研究所附属儿童医院 | 医贝子(北京)医疗设备有限公司 | 2023-12-22 | 82000 | 查看 |
02 | 气管电子软镜 | MF-2134 | 视新 | 桂林市中医医院 | 广西谊信达科贸有限公司 | 2022-08-30 | 118000 | 查看 |
03 | 内科电子胸腔镜(视频气管插管镜) | MH-2060 | 珠海视新 | 汕头大学医学院第一附属医院 | 山东浪潮智慧医疗科技有限公司 | 2024-02-28 | 398000 | 查看 |
04 | 医用内窥镜 | MF-2134 | 视新 | 中卫市沙坡头区人民医院 | 宁夏康润达医疗器械有限公司 | 2022-12-08 | 188000 | 查看 |
05 | 纤维支气管镜(小儿麻醉用) | MF-2134 | 珠海视新医用科技有限公司 | 福建省龙岩市第一医院 | 厦门悦航医疗器械有限公司 | 2024-01-17 | 70000 | 查看 |
06 | 气管插管镜 | QG-H138 | 视新 | 当阳市人民医院 | 湖北景申商贸有限公司 | 2023-02-14 | 98300 | 查看 |
07 | 视频插管镜 | QG-H138 | 略 | 首都儿科研究所附属儿童医院 | 医贝子(北京)医疗设备有限公司 | 2023-12-22 | 82000 | 查看 |
08 | 视频气管插管镜 | MF-2134 | 珠海视新医用科技有限公司 | 石家庄市藁城人民医院 | 天津康圣生物科技有限责任公司 | 2023-12-04 | 138000 | 查看 |
09 | 内科胸腔镜 | MH-2060 | 视新医用 | 古田县总医院 | 江西科祥佳贸易有限公司 | 2023-10-19 | 490000 | 查看 |
10 | 医用内窥镜 | MF-2134 | 略 | 莒县人民医院 | 日照鑫弘源医疗设备有限公司 | 2023-02-16 | 125000 | 查看 |
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