器械名称 | 结肠电子内窥镜 | 注册证名称 | 国械注准20153062032号 |
注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司 | 有效期至 | 2025年03月18日 |
批准日期 | 2020年03月19日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 与本公司生产的内窥镜图像处理器(VCC-P30S、VCC-Q30JI、VCC-1T30L型适用于VME-2800型、AQ-100型,VCC-Q30S、VCC-Q30I、VCC-Q30L、VCC-Q30JL型适用于AQ-100型)配合使用,适用于全结肠内疾病的常规诊断和治疗。 | ||
结构与组成 | 该产品为手持式直视型电子内窥镜,由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。 | ||
型号 | VCC-P30S、VCC-Q30S、VCC-Q30I、VCC-Q30L、VCC-Q30JI、VCC-Q30JL、VCC-1T30JI、VCC-1T30JL | ||
注册地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 | ||
生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-05-15 原注册证书中型号、规格由“VCC-P30S、VCC-Q30JI、VCC-1T30L”变更为“VCC-P30S、VCC-Q30JI、VCC-1T30L、 VCC-Q30S、VCC-Q30I、VCC-Q30L、VCC-Q30JL”;适用范围由"与本公司生产的内窥镜图像处理器(VME-2800型、AQ-100型)配合使用,适用于全结肠内疾病的常规诊断和治疗用"变更为 "与本公司生产的内窥镜图像处理器(VCC-P30S、VCC-Q30JI、VCC-1T30L型适用于VME-2800型、AQ-100型,VCC-Q30S、VCC-Q30I、VCC-Q30L、VCC-Q30JL型适用于AQ-100型)配合使用,适用于全结肠内疾病的常规诊断和治疗”,删除结构及组成中"性能指标见附件"以及性能指标附件,产品技术要求的变更见附件。附件:产品技术要求变更对照表 2020-04-03 “注册人名称:上海澳华光电内窥镜有限公司; 注册人住所:上海市闵行区金都路4299号12幢2017室1座; 生产地址:上海市松江区申港路660号”变更为“注册人名称:上海澳华内镜股份有限公司; 注册人住所:上海市闵行区光中路133弄66号; 生产地址:上海市松江区申港路660号;上海市闵行区光中路133弄66号”。 2020-09-02 “生产地址:上海市松江区申港路660号;上海市闵行区光中路133弄66号”变更为“生产地址:上海市闵行区光中路133弄66号”。 2022-01-29 型号规格由:“VCC-P30S、VCC-Q30S、VCC-Q30I、VCC-Q30L、VCC-Q30JI、VCC-Q30JL、VCC-1T30L”变更为:“VCC-P30S、VCC-Q30S、VCC-Q30I、VCC-Q30L、VCC-Q30JI、VCC-Q30JL、VCC-1T30JI、VCC-1T30JL”。适用范围变化见《适用范围变更对比表》产品技术要求变化见《产品技术要求变更对比表》 2023-05-26 产品技术要求的变化详见产品技术要求变化对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20153222032 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 结肠电子内窥镜 | VCC-Q30JI | 略 | 荣县双石中心卫生院 | 四川省自贡市医药有限公司 | 2024-09-11 | 600000 | 查看 |
02 | 电子肠镜 | VCC-Q30JI | 澳华 | 阳江市第三人民医院 | 东莞市广弘医药有限公司 | 2023-01-05 | 500000 | 查看 |
03 | 下消化道电子内窥镜 | VCC-Q30JI | 澳华 | 钦州市第一人民医院 | 中仪医疗器材(广东)有限公司 | 2023-12-18 | 298400 | 查看 |
04 | 胃肠镜系统 | VCC-Q30JI | 澳华 | 彭州市妇幼保健院 | 海南达圣润丰医疗科技有限公司 | 2023-11-01 | 688000 | 查看 |
05 | 电子肠镜 | VCC-Q30JI | 澳华 | 明水县第二医院 | 辽宁科安医疗服务有限公司 | 2022-11-22 | 199000 | 查看 |
06 | 肠镜 | VCC-Q30JI | 澳华 | 阳曲县医疗集团人民医院 | 国药控股山西医疗物资有限公司 | 2022-12-15 | 413000 | 查看 |
07 | 结肠电子内窥镜 | VCC-Q30JI | 澳华 | 长宁县双河镇中心卫生院 | 宜宾市金盾科技有限公司 | 2024-07-25 | 1311300 | 查看 |
08 | 结肠电子内巍镜 | VCC-Q30JI型 | 澳华 | 寿光市纪台中心卫生院 | 重庆友一家医疗技术有限公司 | 2024-01-18 | 370000 | 查看 |
09 | 下消化道电子内窥镜 | VCC-Q30JI | 澳华 | 钦州市第一人民医院 | 中仪医疗器材(广东)有限公司 | 2024-01-16 | 298400 | 查看 |
10 | 电子下消化道内腕镜(结肠电子内腕镜) | VCC-Q30JI | 上海澳华 | 彭州市妇幼保健院 | 海南达圣润丰医疗科技有限公司 | 2023-11-01 | 240000 | 查看 |
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