器械名称 | 神经射频治疗仪 | 注册证名称 | 国械注准20163011141号 |
注册人名称 | 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 | 有效期至 | 2026年03月08日 |
批准日期 | 2021年03月09日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 预期用于治疗原发性三叉神经痛。 | ||
结构与组成 | 神经射频治疗仪由主机(含软件)、手术电极(电极针和一次性使用穿刺针)、电极连接线、中性电极板连接线、中性电极短电缆、脚踏开关、手控器、等电位均衡导线、电源线部分组成。 | ||
型号 | VATION-50N | ||
注册地址 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号 | ||
生产地址 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-07-03 1、产品结构组成变化:“神经射频治疗仪由主机(含软件)、手术电极(电极针和一次性使用穿刺针)、电极连接线、中性电极板连接线、脚踏开关、手控器、等电位均衡导线、电源线部分组成”变更为“神经射频治疗仪由主机(含软件)、手术电极(电极针和一次性使用穿刺针)、电极连接线、中性电极板连接线、中性电极短电缆、脚踏开关、手控器、等电位均衡导线、电源线部分组成。” 2、产品技术要求的变更见附件。 附件:产品技术要求变更对照表 2021-06-11 “注册人住所:成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号;生产地址:成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号”变更为“注册人住所:四川省成都市武侯区武科东三路5号;生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号”。 2021-10-22 “生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号”变更为“生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋(7层-11层)”。 2022-08-12 产品技术要求的变化见附件“产品技术要求变化对比表”。 2022-11-02 “注册人名称:四川锦江电子科技有限公司”变更为“注册人名称:四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司”。 2022-12-09 “生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋(7层-11层)”变更为“生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋” | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163251141 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 射频消融治疗仪 | VATION-50N | 锦江 | 河源市中医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2022-12-23 | 383000 | 查看 |
02 | 神经射频治疗仪 | VATION-50N | 锦江电子 | 惠州市惠阳区中医院 | 惠州市思钦医疗科技有限公司 | 2022-12-12 | 346520 | 查看 |
03 | 射频控温热凝仪 | VATION-50N | 锦江 | 内蒙古自治区 | 国药集团北京医疗器械有限公司 | 2022-12-15 | 270000 | 查看 |
04 | :射频治疗仪 | VATION-50N | 四川锦江电子 | 新疆招标有限公司 | 新疆国利康贸易有限公司 | 2021-11-23 | 386000 | 查看 |
05 | 射频治疗仪 | VATION-50N | 四川锦江 | 江西省信丰县人民医院 | 江西措浆科技有限公司 | 2024-02-27 | 268500 | 查看 |
06 | 略 | VATION-50N | 锦江 | 吉安市中心人民医院 | 南昌伽麒医疗器械有限公司 | 2024-03-04 | 220000 | 查看 |
07 | 射频消融治疗仪 | VATION-50N | 锦江 | 广东蕾阳工程咨询有限公司 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2022-12-24 | 383000 | 查看 |
08 | 射频控温热凝仪 | VATION-50N | 锦江 | 包头市第四医院 | 国药集团北京医疗器械有限公司 | 2022-12-15 | 270000 | 查看 |
09 | 射频治疗仪 | VATION-50N | 四川锦江电子 | 新疆维吾尔自治区中医医院 | 新疆国利康贸易有限公司 | 2022-06-29 | 386000 | 查看 |
10 | 神经射频治疗仪 | VATION-50N | 锦江电子 | 苏州市吴中人民医院 | 苏州鼎新医疗科技有限公司 | 2019-09-05 | 359800 | 查看 |
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