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粤械注准20202221185号_全自动凝血分析仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-23
| 器械名称 | 全自动凝血分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20202221185号 |
| 注册人名称 | 深圳传世生物医疗有限公司 | 有效期至 | 2025年08月09日 |
| 批准日期 | 2020年08月10日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 功能模块 | 产品采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于人体血浆样本凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体（D-Dimer）、抗凝血酶III（AT-Ⅲ）的测定。 | ||
| 结构与组成 | 由样本进样模块、试剂装载模块、反应杯管理模块、样本加注模块、试剂加注模块、抓杯混匀模块、检测和预温模块、计算机系统组成。 | ||
| 型号 | YX-3000、YX-3100、YX-3200 | ||
| 注册地址 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼 | ||
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼；深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路 16 号海科兴战略新兴产业园 B 栋 7 楼 01、03 区；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区、重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层（委托生产） | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2022-11-01: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。 2023-09-05: 1、生产地址由“深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼；深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路 16 号海科兴战略新兴产业园 B 栋 7 楼 01、03 区；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区、重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层（委托生产）”。 | ||
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202221185”注册证共同使用。 受托生产企业：中元汇吉生物技术股份有限公司 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-01血液学分析设备 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 全自动凝血分析仪 | YX-3000 | 传世 | 福州市晋安区医院 | 福州农康医疗器械有限公司 | 2023-12-12 | 79800 | 查看 |
| 02 | 全自动血凝仪 | YX-3000 | 传世生物 | 乌恰县人民医院 | 新疆海王弘康医药科技有限公司 | 2024-08-05 | 80000 | 查看 |
| 03 | 全自动凝血分析仪 | YX-3000 | 传世 | 福州市晋安区医院 | 福州农康医疗器械有限公司 | 2024-03-20 | 79800 | 查看 |
| 04 | 全自动凝血分析系统 | YX-3000 | 中元汇吉 | 吉林省妇幼保健院（吉林省产科质量控制中心 | 上药科园信海医药吉林有限公司 | 2024-09-05 | 340000 | 查看 |
| 05 | 全自动凝血分析仪 | YX-3000 | 传世 | 福州市晋安区医院 | 福州农康医疗器械有限公司 | 2024-08-30 | 79800 | 查看 |
| 06 | 凝血分析仪 | YX - 3000 | 传世 | 那曲比如县卫生健康委员会 | 西藏博瑞山江药业有限公司 | 2024-03-15 | 360000 | 查看 |
| 07 | 全自动凝血分析仪 | YX-3000 | 传世 | 福州市晋安区医院 | 福州农康医疗器械有限公司 | 2024-05-23 | 79800 | 查看 |
| 08 | 全自动血凝分析仪设备 | YX-3000 | 略 | 湖北省咸宁市通山县人民医院 | 湖北佰腾信科技有限公司 | 2023-05-29 | 66000 | 查看 |
| 09 | 全自动凝血分析仪 | YX-3000 | 深圳传世 | 景谷傣族彝族自治县人民医院 | 云南焱朗生物技术有限公司 | 2023-03-22 | 239600 | 查看 |
| 10 | 凝血分析仪 | YX-3000 | 深圳传世生物医疗有限公司 | 大安市第一人民医院 | 吉安艾平医疗器械有限公司 | 2023-09-14 | 225000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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