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国械注准20233010800号_胸腹腔内窥镜手术控制系统_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-23

器械名称胸腹腔内窥镜手术控制系统注册证名称国械注准20233010800号
注册人名称直观复星医疗器械技术(上海)有限公司有效期至2028年06月12日
批准日期2023年06月13日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品用于泌尿外科手术、普通外科腔镜手术、妇产科腔镜外科手术、胸外科腔镜手术、 腔镜辅助心脏切开手术、在心脏血管重建中可结合纵膈切开术进行冠状动脉吻合术。荧光成像功能预期提供实时内窥镜可见光和近红外荧光影像,帮助医师利用内窥镜可见光进行微创手术,通过近红外荧光成像评估血管、血流和相关组织灌注情况。本产品适用于儿童和成人, 预期由经过培训的医师依照使用说明所规定的具体操作程序在手术室环境中使用。仅限于与已获批配合使用的内窥镜手术器械和附件配合使用。
结构与组成该产品由医生控制台(SS4000) 、患者手术平台(PS4000) 、影像处理平台(VS4000) 和能量激活电缆(371870和373327)组成。
型号IS4000CN
注册地址上海市浦东新区半夏路 168、 178 号一幢 1-2 楼
生产地址上海市浦东新区半夏路168、178号一幢1-2楼; 上海市浦东新区天雄路199号1#厂房C区一楼C1-C2区域
管理类别第三类
变更情况2023-08-18 载明生产地址由:上海市浦东新区半夏路168、178号一幢1-2楼;载明生产地址变更为:上海市浦东新区半夏路168、178号一幢1-2楼; 上海市浦东新区天雄路199号1#厂房C区一楼C1-C2区域
备注

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01胸腹腔内窥镜手术控制系统is4000cn达芬奇西安医学院第一附属医院陕西瀚达康医药有限公司2024-12-0122596000查看
02手术机器人IS4000CN达芬奇成都市中西医结合医院(成都市第一人民医院四川祁海贸易有限公司2025-01-0715899800查看
03手术机器人系统IS4000CN达芬奇天门市第一人民医院武汉梵荣嘉惠贸易有限公司2025-01-1718000000查看
04手术机器人IS4000CN达芬奇赣州市人民医院北京中新嘉和国际贸易有限公司2025-01-2319500000查看
05手术机器人IS4000CN达芬奇成都市中西医结合医院四川祁海贸易有限公司2025-01-0715899800查看
06手术机器人IS4000CN达芬奇成都市中西医结合医院(成都市第一人民医院四川祁海贸易有限公司2025-01-0715899800查看
07腹腔内窥镜手术系统IS4000CN北京大学肿瘤医院内蒙古医院广东省中科进出口有限公司2024-12-1819900000查看
08手术机器人IS4000CN上海交通大学医学院附属瑞金医院上海福荫商贸有限公司2024-12-0513000000查看
09手术机器人(腹部)IS4000CN达芬奇南京市浦口人民医院南京柯瑞德医疗设备有限公司2024-11-2918000000查看
10内窥镜手术控制系统及附件IS4000CN直观复星医疗器械技术(上海)有限公司上海利坤医疗科技有限公司2024-07-0813850000查看


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