器械名称 | 胸腹腔内窥镜手术控制系统 | 注册证名称 | 国械注准20233010800号 |
注册人名称 | 直观复星医疗器械技术(上海)有限公司 | 有效期至 | 2028年06月12日 |
批准日期 | 2023年06月13日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于泌尿外科手术、普通外科腔镜手术、妇产科腔镜外科手术、胸外科腔镜手术、 腔镜辅助心脏切开手术、在心脏血管重建中可结合纵膈切开术进行冠状动脉吻合术。荧光成像功能预期提供实时内窥镜可见光和近红外荧光影像,帮助医师利用内窥镜可见光进行微创手术,通过近红外荧光成像评估血管、血流和相关组织灌注情况。本产品适用于儿童和成人, 预期由经过培训的医师依照使用说明所规定的具体操作程序在手术室环境中使用。仅限于与已获批配合使用的内窥镜手术器械和附件配合使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由医生控制台(SS4000) 、患者手术平台(PS4000) 、影像处理平台(VS4000) 和能量激活电缆(371870和373327)组成。 | ||
型号 | IS4000CN | ||
注册地址 | 上海市浦东新区半夏路 168、 178 号一幢 1-2 楼 | ||
生产地址 | 上海市浦东新区半夏路168、178号一幢1-2楼; 上海市浦东新区天雄路199号1#厂房C区一楼C1-C2区域 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-08-18 载明生产地址由:上海市浦东新区半夏路168、178号一幢1-2楼;载明生产地址变更为:上海市浦东新区半夏路168、178号一幢1-2楼; 上海市浦东新区天雄路199号1#厂房C区一楼C1-C2区域 | ||
备注 | 无 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 胸腹腔内窥镜手术控制系统 | is4000cn | 达芬奇 | 西安医学院第一附属医院 | 陕西瀚达康医药有限公司 | 2024-12-01 | 22596000 | 查看 |
02 | 手术机器人 | IS4000CN | 达芬奇 | 成都市中西医结合医院(成都市第一人民医院 | 四川祁海贸易有限公司 | 2025-01-07 | 15899800 | 查看 |
03 | 手术机器人系统 | IS4000CN | 达芬奇 | 天门市第一人民医院 | 武汉梵荣嘉惠贸易有限公司 | 2025-01-17 | 18000000 | 查看 |
04 | 手术机器人 | IS4000CN | 达芬奇 | 赣州市人民医院 | 北京中新嘉和国际贸易有限公司 | 2025-01-23 | 19500000 | 查看 |
05 | 手术机器人 | IS4000CN | 达芬奇 | 成都市中西医结合医院 | 四川祁海贸易有限公司 | 2025-01-07 | 15899800 | 查看 |
06 | 手术机器人 | IS4000CN | 达芬奇 | 成都市中西医结合医院(成都市第一人民医院 | 四川祁海贸易有限公司 | 2025-01-07 | 15899800 | 查看 |
07 | 腹腔内窥镜手术系统 | IS4000CN | 略 | 北京大学肿瘤医院内蒙古医院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2024-12-18 | 19900000 | 查看 |
08 | 手术机器人 | IS4000CN | 略 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 上海福荫商贸有限公司 | 2024-12-05 | 13000000 | 查看 |
09 | 手术机器人(腹部) | IS4000CN | 达芬奇 | 南京市浦口人民医院 | 南京柯瑞德医疗设备有限公司 | 2024-11-29 | 18000000 | 查看 |
10 | 内窥镜手术控制系统及附件 | IS4000CN | 直观复星医疗器械技术(上海)有限公司 | 略 | 上海利坤医疗科技有限公司 | 2024-07-08 | 13850000 | 查看 |
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