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国械注准20213070036号_三维心脏电生理标测系统_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-23

器械名称三维心脏电生理标测系统注册证名称国械注准20213070036号
注册人名称上海宏桐实业有限公司有效期至2026年01月14日
批准日期2021年01月15日批准部门国家药品监督管理局
功能模块产品在医疗机构使用,用于心脏电生理手术中发出电刺激信号和记录心电信号。当与深圳惠泰公司生产的已批准可与本产品配合使用的磁定位导管联用时,可实时显示导管的位置并对心脏进行三维建模。
结构与组成产品由控制电脑部分(控制电脑、隔离电源、可移动操作台)、放大器、连接附件部分(体表电极、磁场发生器、附件线缆)组成。其中体表电极含一套7个电极片,为一次性使用,非灭菌提供;附件线缆包括患者体表导联线、患者接口单元、心内导联快接盒、压力电缆、激励电缆线、射频仪连线。
型号HT-9000型
注册地址上海市青浦区双联路158号1幢1层116室
生产地址上海市徐汇区田林路487号20幢19层1904-1905,1908-1909室
管理类别第三类
变更情况2021-03-26 “生产地址:上海市徐汇区漕宝路401号8号楼4楼A1室”变更为“生产地址:上海市徐汇区田林路487号20幢19层1904-1905,1908-1909室”。 2022-07-28 “注册人住所:上海市松江区松江镇申田经济园区”变更为“注册人住所:上海市青浦区双联路158号1幢1层116室”。 2022-07-28 “注册人住所:上海市松江区松江镇申田经济园区”变更为“注册人住所:上海市青浦区双联路158号1幢1层116室”。
备注

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01三维心脏电生理标测系统HT-9000宏桐新疆维吾尔自治区喀什地区第一人民医院国药器械新疆医疗科技有限公司2024-06-211460000查看
02电生理与血液动力学检测仪HT-9000型福建省漳州市医院漳州鹭燕医疗器械有限公司2024-01-12980000查看
03三维心脏电生理标测系统HT-9000型宏桐湘潭市中心医院长沙阳飞乐医疗器械有限公司2024-09-18956800查看
04三维心脏电生理标测系统HT-9000宏桐新疆维吾尔自治区喀什地区第一人民医院新疆通达创天商贸有限公司2024-06-211460000查看
05电生理工作站HT-9000型上海宏桐国药控股医疗器械(北京)有限公司,北京佑国药控股医疗器械(北京)有限公司2023-04-07962000查看
06三维心脏电生理标测系统HT-9000宏桐内蒙古自治区中医医院国药护康(北京)医疗器械有限公司2023-11-141200000查看
07电生理与血液动力学检测仪HT-9000宏桐漳州市卫生健康委员会漳州鹭燕医疗器械有限公司2023-12-28980000查看
08电生理工作站HT-9000型上海宏桐涉密单位国药控股医疗器械(北京)有限公司2023-04-07962000查看
09三位标测仪HT-9000海原县卫生健康局宁夏迪尔健医疗器械有限公司2023-10-081852000查看
10三维多导电生理仪HT-9000型上海宏桐济宁市第一人民医院山东禾欣医疗科技有限公司2023-07-071197000查看


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