器械名称 | 三维心脏电生理标测系统 | 注册证名称 | 国械注准20213070036号 |
注册人名称 | 上海宏桐实业有限公司 | 有效期至 | 2026年01月14日 |
批准日期 | 2021年01月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品在医疗机构使用,用于心脏电生理手术中发出电刺激信号和记录心电信号。当与深圳惠泰公司生产的已批准可与本产品配合使用的磁定位导管联用时,可实时显示导管的位置并对心脏进行三维建模。 | ||
结构与组成 | 产品由控制电脑部分(控制电脑、隔离电源、可移动操作台)、放大器、连接附件部分(体表电极、磁场发生器、附件线缆)组成。其中体表电极含一套7个电极片,为一次性使用,非灭菌提供;附件线缆包括患者体表导联线、患者接口单元、心内导联快接盒、压力电缆、激励电缆线、射频仪连线。 | ||
型号 | HT-9000型 | ||
注册地址 | 上海市青浦区双联路158号1幢1层116室 | ||
生产地址 | 上海市徐汇区田林路487号20幢19层1904-1905,1908-1909室 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-03-26 “生产地址:上海市徐汇区漕宝路401号8号楼4楼A1室”变更为“生产地址:上海市徐汇区田林路487号20幢19层1904-1905,1908-1909室”。 2022-07-28 “注册人住所:上海市松江区松江镇申田经济园区”变更为“注册人住所:上海市青浦区双联路158号1幢1层116室”。 2022-07-28 “注册人住所:上海市松江区松江镇申田经济园区”变更为“注册人住所:上海市青浦区双联路158号1幢1层116室”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 三维心脏电生理标测系统 | HT-9000 | 宏桐 | 新疆维吾尔自治区喀什地区第一人民医院 | 国药器械新疆医疗科技有限公司 | 2024-06-21 | 1460000 | 查看 |
02 | 电生理与血液动力学检测仪 | HT-9000型 | 略 | 福建省漳州市医院 | 漳州鹭燕医疗器械有限公司 | 2024-01-12 | 980000 | 查看 |
03 | 三维心脏电生理标测系统 | HT-9000型 | 宏桐 | 湘潭市中心医院 | 长沙阳飞乐医疗器械有限公司 | 2024-09-18 | 956800 | 查看 |
04 | 三维心脏电生理标测系统 | HT-9000 | 宏桐 | 新疆维吾尔自治区喀什地区第一人民医院 | 新疆通达创天商贸有限公司 | 2024-06-21 | 1460000 | 查看 |
05 | 电生理工作站 | HT-9000型 | 上海宏桐 | 国药控股医疗器械(北京)有限公司,北京佑 | 国药控股医疗器械(北京)有限公司 | 2023-04-07 | 962000 | 查看 |
06 | 三维心脏电生理标测系统 | HT-9000 | 宏桐 | 内蒙古自治区中医医院 | 国药护康(北京)医疗器械有限公司 | 2023-11-14 | 1200000 | 查看 |
07 | 电生理与血液动力学检测仪 | HT-9000 | 宏桐 | 漳州市卫生健康委员会 | 漳州鹭燕医疗器械有限公司 | 2023-12-28 | 980000 | 查看 |
08 | 电生理工作站 | HT-9000型 | 上海宏桐 | 涉密单位 | 国药控股医疗器械(北京)有限公司 | 2023-04-07 | 962000 | 查看 |
09 | 三位标测仪 | HT-9000 | 略 | 海原县卫生健康局 | 宁夏迪尔健医疗器械有限公司 | 2023-10-08 | 1852000 | 查看 |
10 | 三维多导电生理仪 | HT-9000型 | 上海宏桐 | 济宁市第一人民医院 | 山东禾欣医疗科技有限公司 | 2023-07-07 | 1197000 | 查看 |
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