器械名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 注册证名称 | 国械注准20193060110号 |
注册人名称 | 康达洲际医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2024年02月27日 |
批准日期 | 2019年02月28日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层X射线摄影、头影测量摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。其中头影测量摄影仅适用于配置一。 | ||
结构与组成 | 产品由X射线管头、CT探测器、全景探测器、头颅探测器、头颅臂、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件(包括:康达APSARAS软件,配置一发布版本:2,配置二发布版本:1,以及Triana软件,发布版本:2)组成。其中头颅探测器、头颅臂仅适用于配置一。 | ||
型号 | APSARAS 3D | ||
注册地址 | 浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室 | ||
生产地址 | 宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-02-04 “注册人住所:北仑区梅山康达路88号3幢01”变更为“注册人住所:浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室”。 2020-07-08 “生产地址:北仑区梅山保税港区康达路88号”变更为“生产地址:宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号”。 | ||
备注 | 原《分类目录》产品编码为6830。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 口腔颌面锥形束CT | APSARAS3D | 康达洲际 | 武汉市新洲区人民医院 | 武汉康巴斯医疗器械有限公司 | 2024-03-06 | 350000 | 查看 |
02 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | APSARAS3D | 康达洲际 | 南宁市武鸣区中医医院 | 广西南宁钡鑫商贸有限公司 | 2022-05-30 | 788550 | 查看 |
03 | 口腔CBCT | APSARAS3D | 康达洲际 | 罗城仫佬族自治县人民医院 | 广西南宁益昌医疗科技有限公司 | 2022-11-04 | 839000 | 查看 |
04 | 口腔CBCT | APSARAS 3D | 略 | 太湖县中医院 | 安徽振华医疗科技有限公司 | 2025-02-05 | 460000 | 查看 |
05 | 口腔颌面锥体束计算机体层摄影设备 | APSARAS3D | 康达洲际 | 南宁市中医医院 | 广西元昕医药科技有限公司 | 2024-09-03 | 380000 | 查看 |
06 | 口腔CT | APSARAS3D | 康达洲际 | 韩城市人民医院 | 陕西和泰德医疗科技有限公司 | 2024-09-30 | 538000 | 查看 |
07 | 口腔CBCT | APSARAS 3D | 康达 | 太湖县中医院 | 安徽振华医疗科技有限公司 | 2025-01-20 | 460000 | 查看 |
08 | 口腔CT | APSARAS3D | 康达 | 达州市通川区人民医院 | 德阳产投医药有限公司 | 2022-11-16 | 569500 | 查看 |
09 | 口腔颌面锥形术CT(CBCT) | APSARAS 3D | 康达洲际 | 桓仁满族自治县中医院 | 江西羽涅贸易有限公司 | 2024-12-19 | 585000 | 查看 |
10 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | APSARAS3D | 康达洲际 | 南宁市卫生健康委员会 | 江西齐月医疗科技有限公司 | 2024-08-06 | 732600 | 查看 |
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