器械名称 | 心肺转流系统滚压式血泵 | 注册证名称 | 国械注准20203100339号 |
注册人名称 | 天津汇康医用设备有限公司 | 有效期至 | 2025年03月29日 |
批准日期 | 2020年03月30日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品临床适用于手术及抢救过程中,暂时代替心脏功能进行患者体外循环或局部灌注。 | ||
结构与组成 | 该产品由底座(电源、蓄电池、电控)、双头泵(3英寸单头泵×2,1台)、4英寸单头泵(1台)、6英寸单头泵(3台)、 监测系统(气泡监测、血平面监测、温度监测、压力监测、时间监测)组成。 | ||
型号 | WEL-H5 | ||
注册地址 | 天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼(C栋厂房) | ||
生产地址 | 天津市滨海新区天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼(C栋厂房)B区 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-08-19 “注册人住所:华苑产业区榕苑路4号天发科技园8-2-801”变更为“注册人住所:天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼(C栋厂房)”。 2023-05-11 载明生产地址由:天津新技术产业园区榕苑路4号天发科技园8-2-801;载明生产地址变更为:天津市滨海新区天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼(C栋厂房)B区 | ||
备注 | 原《分类目录》产品编码为6845。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 人工心肺机(体外循环机) | WEL-H5 | 天津汇康医用设备有限公司 | 桂平市人民医院 | 广西旭麟医疗设备有限公司 | 2023-02-06 | 2496000 | 查看 |
02 | 人工心肺机(体外循环机) | WEL-H5 | 天津汇康医用设备有限公司 | 桂平市人民医院 | 广西畅盛裕达医疗投资有限公司 | 2023-01-13 | 2496000 | 查看 |
03 | 体外循环机 | WEL-H5 | 汇康 | 陕西省人民医院 | 陕西国药器械有限公司 | 2023-08-15 | 4680000 | 查看 |
04 | 体外循环机 | WEL-H5 | 天津汇康 | 四川大学华西第二医院 | 天津汇康医用设备有限公司 | 2024-12-11 | 1799000 | 查看 |
05 | 体外循环机 | WEL-H5 | 天津汇康 | 天津市第四中心医院 | 天津汇康医用设备有限公司 | 2024-12-31 | 2440000 | 查看 |
06 | 人工心肺机 | WEL-H5 | 天津汇康 | 安徽省儿童医院 | 安徽隆康健康产业有限公司 | 2024-12-13 | 2190000 | 查看 |
07 | 心肺转流系统滚压式血泵 | WEL-H5 | 天津汇康 | 中南大学湘雅医院 | 湖南中邦恒盛医药有限公司 | 2024-07-26 | 880000 | 查看 |
08 | 体外循环机 | WEL-H5 | 天津汇康 | 广州医科大学附属妇女儿童医疗中心 | 东莞康众实业有限公司 | 2024-09-20 | 2350000 | 查看 |
09 | 人工心肺机 | WEL-H5等 | 天津汇康 | 娄底市中心医院 | 国药集团湖南省医疗器械有限公司 | 2024-05-21 | 2150000 | 查看 |
10 | 体外循环机 | WEL-H5 | 天津汇康医用设备有限公司 | 广州市妇女儿童医疗中心 | 东莞康众实业有限公司 | 2023-08-03 | 2280000 | 查看 |
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