器械名称 | 便携式全自动多功能检测仪 | 注册证名称 | 湘械注准20192220186号 |
注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司 | 有效期至 | 2024年06月27日 |
批准日期 | 2022年07月04日 | 批准部门 | 湖南省药品监督管理局 |
功能模块 | 本仪器与配套试剂盒配合使用,适用于医疗机构检验科和临床科室进行全血、血清、血浆、尿液等样本的生化、凝血和其他生理指标的检测。 | ||
结构与组成 | 该产品由检测仪(包含主机、级联机(选配))、随机附件组成,其中检测仪主机主要部件有测量单元、控制单元、扫描单元、显示及打印单元,检测仪级联机主要部件有测量单元、辅助控制单元和扫描单元。随机附件:主要包括网电源电源线、级联盒(选配)、级联盒输出电源线(选配)、级联线(选配)、打印纸。 | ||
型号 | iCARE-2000、iCARE -2100、iCARE -2001、iCARE-2200、iCARE-2300、iCARE-1000、iCARE-1100、iCARE-1200 | ||
注册地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 | ||
生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 变更时间:2023-03-27 变更内容:1.变更型号规格:由“iCARE -2000、iCARE -2100、iCARE -2001、iCARE -2200、iCARE -2300、iCARE -1000、iCARE -1100、iCARE -1200”变更为“iCARE -2000、iCARE -2100、iCARE -2001、iCARE -2200、iCARE -2300、iCARE -1000、iCARE -1100、iCARE -1200、iCARE -2200Plus” 2.变更产品技术要求,见附件。 变更时间:2021-06-11 变更内容:1、变更型号规格:由“iCARE-2000、iCARE-2100”变更为“iCARE-2000、iCARE-2100、iCARE-2001”;2、技术要求的变更详见附表1。 变更时间:2021-12-22 变更内容:1.1 变更型号、规格:由“iCARE-2000、iCARE -2100、iCARE -2001”变更为“iCARE-2000、iCARE -2100、iCARE -2001、iCARE-2200、iCARE-2300、iCARE-1000、iCARE-1100”。 其他的变更详见产品技术要求变更对比表。 变更时间:2022-07-04 变更内容:"变更事项 1.1变更产品型号、规格:由“iCARE -2000、iCARE -2100、iCARE -2001、iCARE -2200、iCARE -2300、iCARE -1000、iCARE -1100”变更为“iCARE -2000、iCARE -2100、iCARE -2001、iCARE -2200、iCARE -2300、iCARE -1000、iCARE -1100、iCARE -1200。” 1.2 变更技术要求:详见技术要求变更对比表。" | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动凝血分析仪 | iCARE-2000 | 三诺生物传感股份有限公司 | 吐鲁番市高昌区艾丁湖镇卫生院 | 新疆云端西贝贸易有限公司吐鲁番分公司 | 2024-07-27 | 15000 | 查看 |
02 | 便携式全自动多功能检测仪 | iCARE-2000 | 三诺生物 | 广州市海珠区南华西街社区卫生服务中心 | 国药控股广东生物科技有限公司 | 2022-07-27 | 145000 | 查看 |
03 | 便携式全自动多功能检测仪 | iCARE-2000 | 长沙三诺 | 北京中医药大学东方医院 | 北京城驰科技有限责任公司 | 2022-12-28 | 50000 | 查看 |
04 | 便携式全自动多功能检测仪 | ICARE-2000 | 三诺 | 基层卫生院 | 陕西秦东医疗器械有限公司 | 2022-07-19 | 30000 | 查看 |
05 | 便携式全自动多功能检测仪 | ICARE-2000 | 三诺 | 闻喜县卫生健康和体育局 | 陕西秦东医疗器械有限公司 | 2022-12-31 | 30000 | 查看 |
06 | 便携式全自动多功能检测仪 | 三诺iCARE-2000 | 三诺iCARE-2000 | 广西中承建设工程咨询有限公司 | 奥通达医疗器械(福建)有限公司 | 2022-11-09 | 15000 | 查看 |
07 | 免疫生化分析仪 | iCARE-2000 | 三诺 | 山西省心血管病医院 | 山西省医药集团医药股份有限公司 | 2023-06-14 | 65000 | 查看 |
08 | 血液生化分析仪 | iCARE2000 | 三诺 | 锦州医科大学附属第三医院 | 北京迈科瑞生物科技有限公司 | 2023-10-23 | 31000 | 查看 |
09 | 便携式全自动多功能检测仪 | iCARE-2000 | 三诺 | 正镶白旗妇幼保健计划生育服务中心 | 河南丰贵医疗器械有限公司 | 2022-08-08 | 39000 | 查看 |
10 | 便携式全自动多功能检测仪 | iCARE-2000 | 三诺 | 长沙市芙蓉区卫生健康局 | 湖南辉康科技有限公司 | 2024-05-13 | 44900 | 查看 |
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