器械名称 | 乳房病灶旋切式活检系统 | 注册证名称 | 国械注准20213010731号 |
注册人名称 | 上海修能医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2026年09月13日 |
批准日期 | 2021年09月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于在超声设备引导下对患者的异常乳腺组织进行活检取样。 | ||
结构与组成 | 产品由主机(含真空桶)、XNM手柄、脚踏开关(可选)和电源线组成。 | ||
型号 | XNRX1701、XNRX1702 | ||
注册地址 | 上海市浦东新区联创路269号1幢202室 | ||
生产地址 | 上海市青浦区天辰路508号5幢1层102室(除102A);上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-12-02 “受托生产企业名称:上海博进凯利泰医疗科技有限公司;生产地址:上海市青浦区天辰路508号1号楼302室”变更为“受托生产企业名称:上海利格泰医用设备有限公司;生产地址:上海市青浦区天辰路508号5幢1层102室(除102A);上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室”。 2022-11-10 结构及组成、产品技术要求变更,详见变更对比表。 2022-12-07 注册人住所由:中国(上海)自由贸易试验区张江路1206号9幢406室;注册人住所变更为:上海市浦东新区联创路269号1幢202室 | ||
备注 | 受托生产企业名称:上海利格泰医用设备有限公司 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 乳房病灶旋切式活检系统 | XNRX1701 | 修能 | 鄂尔多斯市中医医院 | 江西贤坤医疗器械有限公司 | 2023-12-15 | 275100 | 查看 |
02 | 乳房旋切式活检系统 | XNRX1701 | 修能 | 和林格尔县人民医院 | 江西康赛力商贸有限公司 | 2023-09-28 | 188000 | 查看 |
03 | 乳房病灶旋切式活检系统 | XNRX1702 | 修能 | 广州市增城区新塘镇中心卫生院 | 湖南希恒医疗器械有限公司 | 2023-06-16 | 179500 | 查看 |
04 | 乳房活检系统 | XNRX1702 | 修能 | 开平市水口医院 | 江门康卓贸易有限公司 | 2022-12-22 | 200000 | 查看 |
05 | 乳腺旋切设备 | XNRX1702 | 易旋 | 伊金霍洛旗人民医院 | 江西泽方科医疗科技有限公司 | 2022-09-13 | 249000 | 查看 |
06 | 乳腺病灶旋切式活检系统 | XNRX1702 | 上海修能 | 楚雄彝族自治州中医医院 | 云南瑞磐商贸有限公司 | 2022-11-28 | 29900 | 查看 |
07 | 乳腺旋切微创系统 | XNRX1702 | 上海修能 | 永福县妇幼保健院 | 南宁三车医疗器械有限公司 | 2022-12-21 | 298000 | 查看 |
08 | 乳房病灶旋切式活检系统 | XNRX1702 | 修能 | 高州市人民医院 | 华润茂名医药有限公司 | 2022-10-21 | 98000 | 查看 |
09 | 乳腺旋切系统 | XNRX1702 | 修能医疗 | 肇庆市第二人民医院 | 肇庆市华佗贸易发展有限公司 | 2022-12-25 | 35000 | 查看 |
10 | 乳房病灶旋切式活检系统 | XNRX1702 | 上海修能 | 广州医科大学附属第四医院 | 上药控股广东有限公司 | 2023-05-18 | 420000 | 查看 |
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