器械名称 | 全自动生化分析仪 | 注册证名称 | 湘械注准20222220535号 |
注册人名称 | 品峰(湖南)医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2027年03月23日 |
批准日期 | 2022年06月13日 | 批准部门 | 湖南省药品监督管理局 |
功能模块 | 与具有有效医疗器械注册证且适宜的试剂配合使用,供医疗机构用于对人体体液进行常规临床生化检验及电解质(钾、钠、氯离子)定量分析检验。 | ||
结构与组成 | 由分析主机(分析模块和选配模块,选配模块包括电解质分析模块、条码扫描模块、堵针检测模块、RFID模块)、后部传输轨道系统(选配)、进样轨道系统(选配)、操作部分(KunLun 全自动生化免疫分析系统软件,发布版本:1)、附件(电源线)及耗材(反应杯、电解质电极)组成。 | ||
型号 | KunLun c2800 | ||
注册地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-22室 | ||
生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 变更时间:2022-06-13 变更内容:1.变更生产地址由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-22室”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”。2.原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加:(1)受托企业:长沙易宜生物工程有限公司;(2)委托生产截止日期:2027年02月27日。 | ||
备注 | (1)受托企业:长沙易宜生物工程有限公司;(2)委托生产截止日期:2027年02月27日。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字化多功能脑电图仪 | KunLunC2800 | 品峰 | 大连金普新区妇幼保健院 | 大连瑞美嘉科技发展有限公司 | 2023-08-25 | 281000 | 查看 |
02 | 全自动生化分析仪 | KunLun c2800 | 品峰医疗 | 重庆帮邦通达医疗器械有限公司,重庆茗昇医 | 重庆帮邦通达医疗器械有限公司 | 2024-01-25 | 100000 | 查看 |
03 | 全自动生化分析仪 | KunLunc2800 | 品峰医疗 | 重庆帮邦通达医疗器械有限公司 | 重庆帮邦通达医疗器械有限公司 | 2024-01-25 | 100000 | 查看 |
04 | 全自动生化分析仪 | KunLunc2800 | 品峰医疗 | 物资采购中心 | 重庆帮邦通达医疗器械有限公司 | 2024-01-25 | 50000 | 查看 |
05 | 全自动生化分析仪 | KunLunC2800 | 品峰 | 大连金普新区妇幼保健院 | 大连瑞美嘉科技发展有限公司 | 2023-09-07 | 281000 | 查看 |
06 | (毒理)实验室能力认证建设包1 | KunLun c2800 | 品峰 | 湖南省疾病预防控制中心 | 湖南厚石医疗器械有限公司 | 2023-05-23 | 966000 | 查看 |
07 | 全自动生化分析仪 | KunLunc2800 | 品峰医疗 | 广东省工伤康复医院 | 广东颐康医疗科技有限公司 | 2023-08-22 | 299900 | 查看 |
08 | 全自动生化分析仪 | KunLunc2800 | 品峰江苏 | 湖南省疾病预防控制中心 | 湖南欣皓医疗器械有限公司 | 2023-05-23 | 966000 | 查看 |
09 | 全自动生化分析仪 | KunLunc2800 | 品峰(苏州)医疗科技有限公司 | 武汉市武昌医院 | 武汉润达尚检医疗科技有限公司 | 2023-11-14 | 189900 | 查看 |
10 | 全自动生化分析仪 | KunLunC2800 | 略 | 西藏自治区藏医院 | 中国医疗器械技术服务有限公司 | 2023-10-20 | 600000 | 查看 |
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