器械名称 | 特定蛋白分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20222221489号 |
注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 有效期至 | 2027年09月26日 |
批准日期 | 2022年09月27日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 基于散射光比浊法,分光光度法原理,与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。 | ||
结构与组成 | 主要由控制系统、检测系统、机械装置、输入输出部分、电源组成。 | ||
型号 | Aristo U、Aristo Ur | ||
注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001 | ||
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-03-01: 1、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C;科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。 2023-05-06: 1、注册人住所由“深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D;科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001”。 2023-09-06: 1、生产地址由“丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”变更为“深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20222221489”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 特定蛋白分析仪 | Aristo Ur | 略 | 北京市海淀区田村路社区卫生服务中心 | 北京恒生羲光科技有限公司 | 2024-11-28 | 42000 | 查看 |
02 | 全自动血液分析仪 | Aristo | 优利特国赛 | 乌鲁木齐市中医医院 | 国药控股新疆化玻医疗器械有限公司 | 2024-10-18 | 184300 | 查看 |
03 | 全自动特种蛋白仪 | AristoUr | 国赛 | 哈尔滨工圣医疗器械有限公司 | 四川奥为生物技术有限公司 | 2024-05-20 | 137500 | 查看 |
04 | 特定蛋白分析仪 | AristoUr | 国赛 | 西安市精神卫生中心 | 西安九州通医药有限公司 | 2023-12-14 | 253000 | 查看 |
05 | 全自动特定蛋白分析仪 | AristoUr | 国赛 | 山东省口腔医院(山东大学口腔医院) | 山东立菲佰世生物技术有限公司 | 2023-05-17 | 90000 | 查看 |
06 | 全自动特定蛋白分析仪 | Aristo | 深圳国赛 | 龙川县第三人民医院 | 江西知画贸易有限公司 | 2023-05-10 | 100000 | 查看 |
07 | 特定蛋白分析仪 | Aristo | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 成都市双流区西航港社区卫生服务中心 | 四川宏泰新通医疗器械有限公司 | 2023-05-30 | 49300 | 查看 |
08 | 特定蛋白分析仪 | Aristo Ur | 1 | 北京市海淀区温泉中心卫生院 | 华润医药商业集团医疗器械有限公司 | 2023-10-27 | 40000 | 查看 |
09 | 特种蛋白仪 | Aristo | 国赛 | 五里岭工业园 | 上高县叹赫医疗科技有限公司 | 2022-09-28 | 31800 | 查看 |
10 | C反应蛋白仪 | ARISTO | 深圳国赛 | 抚远市卫生健康局 | 哈尔滨坤朗经贸有限公司 | 2022-09-13 | 82000 | 查看 |
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