器械名称 | 半自动体外除颤器 | 注册证名称 | 国械注准20233080452号 |
注册人名称 | 普美康(江苏)医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2028年04月05日 |
批准日期 | 2023年04月06日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品可进行心肺复苏语音指导并提示使用者进行体外除颤治疗,用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者(成人和儿科患者),其中成人模式适用于年龄不低于8岁的患者,儿童模式适用于1岁以上8岁以下或体重不足25kg的患者。该产品在公众场所或医疗场所中使用,应由接受过心肺复苏和半自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、一次性使用二氧化锰锂电池(NRL01A、NRL01C)和一次性使用除颤电极片(OBS-DE/P)组成。 | ||
型号 | HeartSave Y0,HeartSave Y1,HeartSave Y2,HeartSave Y3,HeartSave Y5,HeartSave Y6,HeartSave Y7,HeartSave Y8 | ||
注册地址 | 丹阳市开发区百胜路1号 | ||
生产地址 | 丹阳市开发区百胜路1号9号楼2楼,丹阳市开发区百胜路1号6号楼2楼西区 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 | / |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 半自动体外除颤器 | HeartSaveY2 | 普美康 | 湖北省红十字会 | 江苏讯捷医疗科技有限公司 | 2024-09-09 | 7580 | 查看 |
02 | 除颤监护仪(二) | HeartSaveY5 | 普美康 | 广西壮族自治区人民医院 | 南宁朗轩医疗器械有限公司 | 2024-10-08 | 17500 | 查看 |
03 | 体外除颤仪(AED除颤仪) | HeartSaveY2 | 普美康 | 浙江省消防救援总队 | 上海飞斯特医疗器械有限公司 | 2024-08-07 | 5660 | 查看 |
04 | 自动体外除颤仪(aed) | heartsavey5 | 普美康 | 上党区民政局 | 安徽康达科技有限公司 | 2024-09-01 | 28500 | 查看 |
05 | aed心脏除颤仪 | heartsavey5 | 普美康 | 四川省体育运动学校 | 四川同捷康贸易有限公司 | 2024-09-01 | 17600 | 查看 |
06 | 除颤仪 | HeartSaveY5 | 略 | 沈阳市第六人民医院 | 国药器械丹东有限公司 | 2024-11-01 | 19000 | 查看 |
07 | 除颤仪 | HeartSaveY5 | 普美康 | 久治县卫生健康局 | 程力专用汽车股份有限公司 | 2024-08-01 | 32950 | 查看 |
08 | 自动体外除颤仪(半自动体外除颤器) | heartsavey5 | 普美康 | 平鲁区卫生健康和体育局 | 国药控股山西大九洲医药有限公司 | 2024-11-01 | 25000 | 查看 |
09 | AED除颤仪 | HeartSaveY5 | 普美康 | 广州市花都区卫生健康局 | 国药控股广州花都有限公司 | 2024-10-01 | 15000 | 查看 |
10 | AED便携式体外除颤仪 | HeartSave-Y2 | 普美康 | 大连市红十字会 | 九州通(沈阳)医疗器械贸易有限公司 | 2024-12-20 | 5600 | 查看 |
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