器械名称 | 经颅磁刺激仪 | 注册证名称 | 冀械注准20192090277号 |
注册人名称 | 石家庄渡康医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2024年09月15日 |
批准日期 | 2019年09月16日 | 批准部门 | 河北省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于缺血性脑血管病、神经症的辅助治疗;低频调频调幅电脉冲小脑顶核电刺激可改善脑部血液循环,适用于缺血性脑血管病辅助治疗。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、经颅磁(交变磁场)治疗体、耳后治疗电板和相应输出线组成。 | ||
型号 | NK-IA04J、NK-IB04、NK-IC04、NK-IA02C、NK-IA02、NK-IB02、NK-IC02、NK-ⅡA02、NK-ⅡA04J | ||
注册地址 | 石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际大厦4层 | ||
生产地址 | 石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际11号楼四层、五层、六层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-03-18:1.生产地址:“石家庄高新区长江大道139号润江总部国际11号楼四层、五层、六层”变更为“石家庄高新区长江大道319号润江总部国际11号楼四层、五层、六层” 2.注册地址:“石家庄高新区长江大道139号润江总部国际11号楼六层”变更为“石家庄高新区长江大道319号润江总部国际大厦4层” ,2022-05-16:1.生产地址:“石家庄高新区长江大道319号润江总部国际11号楼四层、五层、六层”变更为“石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际11号楼四层、五层、六层” 2.注册地址:“石家庄高新区长江大道319号润江总部国际大厦4层”变更为“石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际大厦4层” ,2023-07-27:1、技术要求:对技术要求中产品型号及划分说明、术语和附录B进行变更,涉及部分条款,如输入功率、熔断器定值及型号等内容增加NK-ⅡA02、NK-ⅡA04J,变更内容详见技术要求变化对比表。 2、规格型号:增加NK-ⅡA02、NK-ⅡA04J,将规格型号“NK-IA04J、NK-IB04、NK-IC04、NK-IA02C、NK-IA02、NK-IB02、NK-IC02”变化为“NK-IA04J、NK-IB04、NK-IC04、NK-IA02C、NK-IA02、NK-IB02、NK-IC02、NK-ⅡA02、NK-ⅡA04J”。 3、结构组成无变化。 | ||
备注 | 因长江大道更名为裕华东路,注册地址和生产地址做相应的变更 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 经颅磁刺激仪1 | NK-IB04 | 石家庄渡康 | 克孜勒苏柯尔克孜自治州维吾尔医医院 | 新疆夏森商贸有限公司 | 2024-06-05 | 120000 | 查看 |
02 | 经颅磁刺激仪 | NK-IB04 | 石家庄渡康 | 克州维吾尔医医院 | 新疆夏森商贸有限公司 | 2024-06-06 | 120000 | 查看 |
03 | 经颅磁刺激仪 | NK-IB02 | 渡康 | 太原市杏花岭区精神康复医院 | 国药控股山西医疗物资有限公司 | 2023-05-15 | 490000 | 查看 |
04 | 磁刺激仪 | NK-IC04 | 渡康 | 南宁市第二妇幼保健院 | 江西展哲贸易有限公司 | 2023-12-13 | 190000 | 查看 |
05 | 经颅重复磁刺激 | NK-IB04 | 渡康 | 呼伦贝尔市第三人民医院 | 北京齐鑫共创商贸有限公司 | 2023-04-24 | 116500 | 查看 |
06 | 经颅磁刺激仪(低频) | NK-IB04 | 渡康 | 呼伦贝尔市第三人民医院 | 北京志远同道商贸有限公司 | 2022-08-17 | 118000 | 查看 |
07 | 经颅磁刺激仪 | NK-IB04 | 庄渡康 | 东莞市桥头医院 | 东莞市康威诺德医药科技有限公司 | 2022-12-07 | 70200 | 查看 |
08 | 经颅磁刺激仪(低频) | NK-IB02 | 渡康 | 牡丹江医学院附属红旗医院 | 黑龙江省康遇蔚来商贸有限公司 | 2022-09-14 | 280000 | 查看 |
09 | 经颅磁刺激仪(低频) | NK-IB04 | 渡康 | 呼伦贝尔市第三人民医院(呼伦贝尔市精神卫 | 北京志远同道商贸有限公司 | 2022-08-25 | 118000 | 查看 |
10 | 经颅磁刺激仪 | NK-IB02 | 渡康 | 山西省中西医结合医院 | 国药集团山西医疗技术服务有限公司 | 2022-10-25 | 355000 | 查看 |
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