器械名称 | 动态心电图工作站 | 注册证名称 | 粤械注准20172071766号 |
注册人名称 | 深圳市博英医疗仪器科技有限公司 | 有效期至 | 2027年10月31日 |
批准日期 | 2022年05月17日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 供医疗单位对心血管受检者进行动态或静态的心电图检测和心脏运动负荷试验之用。 | ||
结构与组成 | 产品由3通道/12通道动态心电图记录器、心电导联线、动态心电图分析软件、移动平台心电应用软件(仅适用于BI9900、BI9100、BI2900、BI2100)组成。 | ||
型号 | BI9800、BI9000、RAC-3003、RAC-3012、BI6812、BI6803、BI6612、BI6603、BI1812、BI1803、BI6612B、BI6603B、CIM-H00201、CIM-H00202、BI9900、BI9100、BI2900、BI2100 | ||
注册地址 | 深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1、4C2 | ||
生产地址 | 深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-08-31: 1、注册人住所由“深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1”变更为“深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1、4C2”。 2、生产地址由“深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1”变更为“深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20172071766”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 动态心电图 | BI6612 | 博英 | 成都市郫都区中医医院 | 上药康德乐(四川)医药有限公司 | 2023-10-19 | 11800 | 查看 |
02 | 动态心电图记录器 | BI6612 | 深圳博英 | 中科器湖北有限公司 | 嘉事嘉成医疗器械武汉有限公司 | 2023-07-25 | 7200 | 查看 |
03 | 动态心电图机 | BI6612 | 博英 | 广州市番禺区沙湾街社区卫生服务中心 | 江西迪林医疗器械有限公司 | 2022-07-19 | 50000 | 查看 |
04 | 动态心电图记录仪 | BI2900 | 博英 | 东莞市大朗医院 | 江西烛溢医疗器械有限公司 | 2022-11-30 | 18950 | 查看 |
05 | 动态心电图工作站 | RAC-3012 | 深圳市博英 | 横县人民医院 | 江西凌沧商贸有限公司 | 2020-10-26 | 228000 | 查看 |
06 | 动态心电监测仪 | BI6612 | 博英 | 成都市新都区中医医院 | 景德镇榛子医疗器械有限公司 | 2024-07-25 | 10780 | 查看 |
07 | 24小时动态心电图机 | BI6812 | 博英 | 广州市海珠区瑞宝街社区卫生服务中心 | 江西园品贸易有限公司 | 2023-05-19 | 45000 | 查看 |
08 | 动态心电图仪 | RAC-3012 | 博英医疗 | 防城港市第一人民医院 | 广西恒锋医科技有限公司 | 2023-12-07 | 179800 | 查看 |
09 | 动态心电图系统 | BI6812 | 博英 | 黑龙江省中医药科学院 | 哈尔滨汇越麟科技有限公司 | 2022-11-27 | 19000 | 查看 |
10 | 动态心电图系统 | BⅠ6612 | 深圳博英 | 应县医疗集团 | 鹰潭曲发贸易有限公司 | 2024-12-12 | 19200 | 查看 |
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