器械名称 | 数字手术显微镜 | 注册证名称 | 苏械注准20222060041号 |
注册人名称 | 贝朗医疗(苏州)有限公司 | 有效期至 | 2027年01月11日 |
批准日期 | 2024年02月29日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 该器械在医疗机构中使用,用于在非眼科手术过程中放大手术区域细节。选配DIR 800模块时,用于对富含ICG荧光剂的血管进行术中的成像观察;选配DUV 400模块时,用于对富含5-ALA荧光剂的组织的成像观察。显示的图片和视频不适用于诊断目的。 | ||
结构与组成 | 数字手术显微镜由摄像机、机械臂、台车、控制屏、3D显示器支架、26”全高清3D显示屏、键盘、镜头盖、选配件(脚踏开关、32”显示器、31”显示器、55”显示器、可移动显示器支架A、可移动显示器支架B、模块DUV 400、模块DIR 800、模块DICOM)组成。 | ||
型号 | PV010-CN | ||
注册地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 | ||
生产地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2024-02-29产品技术要求变更 由“见3.3 产品技术要求(变更情况对比表)原条款及内容”变更为“见3.3 产品技术要求(变更情况对比表)修改后条款及内容” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20222060041”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 神经外科数字手术显微镜 | PV010-CN | 贝朗 | 北京大学第一医院 | 北京宁泽贸易有限公司 | 2025-01-21 | 3295000 | 查看 |
02 | 数字手术显微镜 | PV010-CN | 略 | 北京清华长庚医院 | 中关村普世(北京)药械供应链管理有限公司 | 2025-01-02 | 4199500 | 查看 |
03 | 3D体式双目显微镜 | PV010-CN | 贝朗蛇牌 | 山西省运城市中心医院 | 国药器械运城有限公司 | 2023-12-18 | 3460000 | 查看 |
04 | 手术显微镜 | PV010-CN | 略 | 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 | 上海络建医疗器械有限公司 | 2024-12-02 | 3999000 | 查看 |
05 | 数字手术显微镜 | PV010-CN | 贝朗 | 南京鼓楼医院 | 南京合信康医疗科技有限公司 | 2024-11-20 | 3179500 | 查看 |
06 | 手术显微镜 | PV010-CN | 贝朗 | 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 | 上海络建医疗器械有限公司 | 2024-11-14 | 3999000 | 查看 |
07 | 手术显微镜(数字手术显微镜) | PV010-CN | 蛇牌 | 郑州大学第一附属医院 | 重庆和平吉隆医疗器械有限公司 | 2024-08-07 | 3480000 | 查看 |
08 | 手术显微镜 | PV010-CN | AesculapAeos蛇牌 | 广东省第二人民医院 | 河南涂兴医疗器械有限公司 | 2024-07-29 | 4548000 | 查看 |
09 | 3D数字荧光手术显微镜 | PV010-CN | 贝朗 | 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 | 上海络建医疗器械有限公司 | 2023-08-15 | 4199000 | 查看 |
10 | 3D显微镜 | PV010-CN | 略 | 首都医科大学附属北京天坛医院 | 国药集团北京医疗器械有限公司 | 2023-09-22 | 5490000 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn