器械名称 | 超声诊断设备 | 注册证名称 | 国械注准20233060565号 |
注册人名称 | 深圳英美达医疗技术有限公司 | 有效期至 | 2028年04月26日 |
批准日期 | 2023年05月25日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中使用,与本公司生产的内窥镜用超声探头(配用探头型号详见产品技术要求)配合使用,用于对消化道及胰胆管系统进行腔内超声成像。 | ||
结构与组成 | 由主机、探头驱动器(MD-886)组成。可选配脚踏开关(HRF-M52)、专用键盘(EK-9),推车(TC-02)。 | ||
型号 | iMP-8805、iMP-8806、iMP-8807 | ||
注册地址 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋8楼01区 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋601、701 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-05-05 注册人住所由:深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋8楼01区; 载明生产地址由:深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋8楼01区;注册人住所变更为:深圳市南山区西丽街道西丽社区留仙大道创智云城1标段1栋D座601; 载明生产地址变更为:深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋701 2023-08-24 载明生产地址由:深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋701;载明生产地址变更为:深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋601、701 | ||
备注 | 2023年5月25日同意更正适用范围,2023年4月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声诊断设备 | iMP-8807 | 略 | 黑龙江中医药大学附属第一医院 | 华润黑龙江医药有限公司 | 2024-08-27 | 1178600 | 查看 |
02 | 超声诊断设备 | iMP-8807 | 英美达 | 黑龙江中医药大学附属第一医院 | 华润黑龙江医药有限公司 | 2024-07-01 | 1178600 | 查看 |
03 | 内窥镜用超声诊断设备 | iMP-8807 | 略 | 齐齐哈尔医学院附属第二医院 | 黑龙江省诚腾科技有限公司 | 2025-01-14 | 920000 | 查看 |
04 | 超声诊断设备 | iMP-8807 | 英美达 | 定西市人民医院 | 甘肃嘉博合科贸有限公司 | 2025-01-14 | 1046000 | 查看 |
05 | 内窥镜用超声诊断设备 | iMP-8807 | 英美达 | 齐齐哈尔医学院附属第二医院 | 黑龙江省诚腾科技有限公司 | 2025-01-03 | 920000 | 查看 |
06 | 内窥镜用超声诊断设备 | iMP-8807 | 略 | 北大荒集团齐齐哈尔医院 | 河南博超医疗器械有限公司 | 2024-12-17 | 850000 | 查看 |
07 | 超声内镜系统 | iMP-8807 | 英美达 | 惠州市中医医院 | 广州市铭创进出口有限公司 | 2024-12-19 | 970000 | 查看 |
08 | 超声内镜 | iMP-8807 | 英美达 | 大庆市人民医院 | 谱索(黑龙江省)医疗器械有限公司 | 2024-12-31 | 1159000 | 查看 |
09 | 超声诊断设备 | iMP-8807 | 英美达 | 晋中市第三人民医院 | 国药控股山西医疗物资有限公司 | 2024-12-24 | 1165000 | 查看 |
10 | 超声小探头(内窥镜用超声诊断设备) | iMP-8807 | 英美达 | 呼和浩特市蒙医中医医院 | 江西粤诺医疗器械有限公司 | 2024-08-15 | 1098000 | 查看 |
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