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粤械注准20182090783号_脉冲磁场刺激仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-02-21
| 器械名称 | 脉冲磁场刺激仪 | 注册证名称 | 粤械注准20182090783号 |
| 注册人名称 | 深圳英智科技有限公司 | 有效期至 | 2028年08月20日 |
| 批准日期 | 2022年12月22日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 功能模块 | 用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定及治疗。 | ||
| 结构与组成 | S系列脉冲磁场刺激仪主要由刺激发生器和刺激线圈两部分组成。其中刺激发生器包括高压储能电容充放电系统、辅助电源、微电脑控制系统、冷却系统等；刺激线圈包括刺激线圈、冷却系统、数据采集通讯系统等。M系列Ultimate型脉冲磁场刺激仪主要由刺激发生器、刺激线圈、视觉装置(不适用于H线圈，选配)、支架(选配)、扩展推车(选配)、定位帽(型号：大、中、小，选配)组成。其中刺激发生器包括高压储能电容充放电系统、辅助电源、微电脑控制系统、冷却系统；刺激线圈包括刺激线圈模块、冷却系统、数据采集通讯系统。M系列Ultimate型的刺激线圈型号根据冷却方式不同分为：液冷(BY90A、OY120A、BY90B)，风冷(OF120B、BF90A、OF120A、HF002A)，自然冷(OZ120A、MZ120A、BZ90A、HF001A、MZ90A)。 | ||
| 型号 | S-10、S-30、S-50、S-100A、S-100、M-10 Ultimate、M-30 Ultimate、M-50 Ultimate、M-100A Ultimate、M-100 Ultimate | ||
| 注册地址 | 深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区 | ||
| 生产地址 | 1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区；2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2、4层 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2022-12-22: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（20页）。2022-12-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区招商街道南海大道1079号花园城数码大厦B座301房”变更为“深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区”。2、生产地址由“深圳市南山区招商街道南海大道1079号花园城数码大厦B座301房”变更为“深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区”。2022-12-22: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区”变更为“1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区 2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2层”。2022-12-22: 1、结构及组成由“S系列脉冲磁场刺激仪主要由刺激发生器和刺激线圈两部分组成。其中刺激发生器包括高压储能电容充放电系统、辅助电源、微电脑控制系统、冷却系统等；刺激线圈包括刺激线圈、冷却系统、数据采集通讯系统等。”变更为“S系列脉冲磁场刺激仪主要由刺激发生器和刺激线圈两部分组成。其中刺激发生器包括高压储能电容充放电系统、辅助电源、微电脑控制系统、冷却系统等；刺激线圈包括刺激线圈、冷却系统、数据采集通讯系统等。M系列Ultimate型脉冲磁场刺激仪主要由刺激发生器、刺激线圈、视觉装置（不适用于H线圈，选配）、支架（选配）、扩展推车（选配）、定位帽（型号：大、中、小，选配）组成。其中刺激发生器包括高压储能电容充放电系统、辅助电源、微电脑控制系统、冷却系统；刺激线圈包括刺激线圈模块、冷却系统、数据采集通讯系统。M系列Ultimate型的刺激线圈型号根据冷却方式不同分为：液冷（BY90A、OY120A、BY90B），风冷（OF120B、BF90A、OF120A、HF002A），自然冷（OZ120A、MZ120A、BZ90A、HF001A、MZ90A）。”；2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。 | ||
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182090783”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-05磁疗设备器具 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 经颅刺激仪 | M-100Ultimate | 英智 | 成都市第六人民医院 | 国药集团四川省医疗器械有限公司 | 2024-09-23 | 330000 | 查看 |
| 02 | 脉冲磁场刺激仪 | M-50Ultimate | 英智 | 新疆医科大学第七附属医院 | 好医工（成都）医疗科技有限公司 | 2024-09-21 | 298000 | 查看 |
| 03 | 脉冲磁场刺激仪 | M-100Ultimate | 深圳英智 | 成都市第三人民医院 | 江西盾派医疗器械有限公司 | 2024-07-22 | 357000 | 查看 |
| 04 | 重复经颅磁刺激仪 | M-100Ultimate | 略 | 首都医科大学附属北京安定医院 | 北京联合环宇科技有限公司 | 2024-08-08 | 692500 | 查看 |
| 05 | 经颅磁刺激器 | S-100 | 深圳英智 | 阿克苏地区中医医院 | 新疆皓祥康瑞商贸有限公司 | 2024-03-07 | 1024800 | 查看 |
| 06 | 经颅磁刺激仪 | M-100 Ultimate | 英智 | 南充市身心医院 | 江西展贝科技有限公司 | 2024-11-26 | 519500 | 查看 |
| 07 | 经颅磁刺激仪 | M-100 Ultimate | 英智 | 成都市成华区龙潭社区卫生服务中心 | 国药诺达联合医疗（四川）有限公司 | 2024-10-23 | 545000 | 查看 |
| 08 | 脉冲磁场刺激仪 | S-100 | 深圳英智 | 大庆市中医医院 | 华润大庆医药有限公司 | 2024-11-19 | 195000 | 查看 |
| 09 | 经颅磁治疗仪 | M-100 Ultima te | 英智科技 | 成都市郫都区中医医院 | 四川汇信达生物科技有限公司 | 2024-10-29 | 328000 | 查看 |
| 10 | 经颅磁刺激仪 | M-50Ultimate | 英智 | 会理市中医医院 | 四川盛泰创科技有限公司 | 2024-11-18 | 385000 | 查看 |
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