器械名称 | 牙根尖定位仪 | 注册证名称 | 苏械注准20202170921号 |
注册人名称 | 常州博美医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2025年07月29日 |
批准日期 | 2022年02月15日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。 | ||
结构与组成 | 由主机、一出二测量线、锉夹、唇钩、电源适配器、USB电线、探针(选配)、连接数据线(选配)、牙根尖定位仪软件组件(发布版本号:2.0/1.0)组成 | ||
型号 | iRoot apex、Wispex | ||
注册地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1座三楼 | ||
生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1座三楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-02-15型号、规格变更 由“iRoot apex”变更为“iRoot apex、Wispex”结构及组成变更 由“由主机、一出二测量线、锉夹、唇钩、电源适配器、USB电线、连接数据线(选配)、iRoot apex 软件组件(发布版本号:1.0)组成。”变更为“由主机、一出二测量线、锉夹、唇钩、电源适配器、USB电线、探针(选配)、连接数据线(选配)、牙根尖定位仪软件组件(发布版本号:2.0/1.0)组成”产品技术要求变更 由“见附件:iRoot apex产品技术要求-原注册证版”变更为“见附件:iRoot apex产品技术要求-新版” | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 根管长度测量仪 | iRootapex | 益锐 | 北京大学口腔医院 | 北京久恒盛誉科技有限公司 | 2024-07-08 | 3000 | 查看 |
02 | 根管长度测量仪 | iRoot apex | UDG | 哈尔滨医科大学附属第一医院 | 黑龙江科天商贸有限公司 | 2024-03-11 | 2200 | 查看 |
03 | 根管测量仪 | iRootapex | 常州博美医疗科技有限公司 | 中南大学湘雅医院 | 长沙市蓝天医疗器械有限公司 | 2023-12-12 | 3200 | 查看 |
04 | 根测仪 | I'Root apex | UDG | 内蒙古医科大学第二附属医院 | 内蒙古金科源医疗器械有限公司 | 2022-12-07 | 2600 | 查看 |
05 | 牙根尖定位仪 | iRootapex | 益锐 | 宾县中医医院 | 江西新桡贸易有限公司 | 2024-03-19 | 3000 | 查看 |
06 | 耗材医疗器械 | iRoot apex | 博美 | 霞浦县下浒卫生院 | 江西浑祥医疗器械有限公司 | 2024-07-05 | 1900 | 查看 |
07 | 口腔根管测定仪 | iRootapex | 博美 | 陇川县人民医院 | 云南肯诚科技有限公司 | 2024-07-26 | 5700 | 查看 |
08 | 根管长度测量仪 | iRootapex | 益锐 | 潍坊护理职业学院 | 山东博慧医疗器械有限公司 | 2023-12-28 | 1100 | 查看 |
09 | 牙根尖定位仪 | iRoot apex | 常州博美医疗科技有限公司 | 广东医科大学附属医院 | 湛江市好适康医疗器械有限公司 | 2023-05-22 | 4800 | 查看 |
10 | 牙根尖定位仪 | iRoot apex | 常州博美医疗科技有限公司 | 广东医科大学附属医院 | 湛江市好适康医疗器械有限公司 | 2023-05-22 | 2400 | 查看 |
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