器械名称 | 多导睡眠呼吸监测仪 | 注册证名称 | 浙械注准20202070051号 |
注册人名称 | 杭州菲诗奥医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2025年01月19日 |
批准日期 | 2021年09月09日 | 批准部门 | 浙江省药品监督管理局 |
功能模块 | 产品用于对患者睡眠过程中的脑电、眼动电、肌电、心电、呼吸气流、胸腹呼吸、脉搏血氧饱和度、脉率、体位、腿动、鼾声、环境光的监测。 | ||
结构与组成 | iRem-A由主机(包含所有的传感器:脑电、眼动电、肌电、心电、呼吸气流、胸腹呼吸、脉搏血氧饱和度、体位、环境光、腿动、体动、鼾声)、数据传输线、心脑电分线器组成。iRem-B由主机(包含所有的传感器:呼吸气流、胸腹呼吸、脉搏血氧饱和度、体位、环境光、体动)组成。 iRem-C由主机(包含所有的传感器:呼吸气流、脉搏血氧饱和度、体位、环境光、体动)组成。 | ||
型号 | iRem-A、iRem-B、iRem-C | ||
注册地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道江二路57号1幢A区19楼1920室 | ||
生产地址 | 浙江省杭州市余杭区兴起路528号4幢6楼606室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市滨江区长河街道江二路57号1幢A区19楼1920室变更为浙江省杭州市余杭区兴起路528号4幢6楼606室;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 多导睡眠检测仪(便携式) | iRem-B | 杭州菲诗奥 | 江阳区通滩中心卫生院(泸州市江阳区第二人 | 四川慧乡助民科技有限公司 | 2024-10-08 | 40500 | 查看 |
02 | 多导睡眠呼吸监测仪 | iRem-B | 菲诗奥杭州菲诗奥医疗科技有限公司 | 广西医科大学 | 广西启优贸易有限公司 | 2024-04-07 | 50000 | 查看 |
03 | 多导睡眠治疗仪 | iRem-A | 菲诗奥 | 博乐市中西医结合医院(博乐市人民医院) | 上海智辉承承生物科技有限公司 | 2024-11-26 | 150000 | 查看 |
04 | 便携式睡眠检测仪 | iRem-B | 菲诗奥 | 博乐市中西医结合医院(博乐市人民医院) | 上海智辉承承生物科技有限公司 | 2024-11-26 | 70000 | 查看 |
05 | 睡眠呼吸初筛仪 | iRem-B | 菲诗奥 | 成都市第四人民医院 | 成都富艾迪医疗科技有限公司 | 2023-06-25 | 30800 | 查看 |
06 | 多导睡眠监测仪 | iRem-A | 菲诗奥 | 成都市第四人民医院 | 成都南熙商贸有限公司 | 2022-10-10 | 218000 | 查看 |
07 | 睡眠呼吸监测系统 | iRem-A | 菲诗奥 | 鄂尔多斯市中心医院 | 内蒙古和信医疗器械有限公司 | 2022-05-09 | 214000 | 查看 |
08 | 多导睡眠监测仪 | iRem-B | 菲诗奥 | 扎赉特旗人民医院 | 兴安盟和茂商贸有限公司 | 2022-12-05 | 33385 | 查看 |
09 | 多导睡眠记录仪 | iRem-A | 菲诗奥 | 云南大学附属医院 | 云南纳邦科技有限公司 | 2022-11-17 | 145000 | 查看 |
10 | 多导睡眠呼吸监测仪 | iRem-A | 菲诗奥 | 浙江省荣军康复医院 | 杭州泛康医疗器械有限公司 | 2022-07-26 | 245000 | 查看 |
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