器械名称 | 肝脏剪切波量化超声诊断仪 | 注册证名称 | 国械注准20213070910号 |
注册人名称 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 有效期至 | 2026年11月11日 |
批准日期 | 2021年11月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构中使用,用于检测肝脏硬度,可显示肝脏弹性模量数值。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、电源适配器、剪切波探头(型号:L1D1)组成。 | ||
型号 | STZH-LESCAN-1M | ||
注册地址 | 北京市昌平区超前路37号 | ||
生产地址 | 北京市顺义区林河开发区顺仁路60号2幢东区(委托生产) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-07-19 “生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼,北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼”变更为“生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼,北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼,北京市顺义区林河开发区顺仁路60号2幢东区”。 2022-10-14 “生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼,北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼,北京市顺义区林河开发区顺仁路60号2幢东区”变更为“生产地址:北京市顺义区林河开发区顺仁路60号2幢东区” 2023-01-16 “生产地址:北京市顺义区林河开发区顺仁路60号2幢东区”变更为“生产地址:北京市顺义区林河开发区顺仁路60号2幢东区(委托生产)” | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声肝硬化检测仪 | STZH-LESCAN-1M | 乐普 | 黄河水利委员会黄河中心医院 | 郑州高华医疗器械有限公司 | 2021-12-22 | 548860 | 查看 |
02 | 肝纤维诊断仪 | STZH-LESCAN-1M | 乐普 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 新疆九州通医疗器械有限公司 | 2025-01-23 | 728000 | 查看 |
03 | 肝功能剪切波量化超声诊断仪 | STZH-LESCAN-1M | 乐普医疗 | 重庆大学附属涪陵医院 | 重庆医药集团医疗器械有限公司 | 2024-08-01 | 419500 | 查看 |
04 | 无创肝纤维化和脂肪变量化检测系统 | STZH-LESCAN-1M | 乐普 | 吉林大学中日联谊医院 | 吉林省倚天医疗器械有限公司 | 2024-09-14 | 520000 | 查看 |
05 | 肝功能剪切波量化超声诊断仪 | STZH-LESCAN-1M | 乐普 | 深圳市龙华区人民医院 | 深圳市科华医疗设备有限公司 | 2024-03-04 | 618000 | 查看 |
06 | 肝纤维检测仪 | STZH-LESCAN-1M | 乐普 | 阜外华中心血管病医院 | 河南海王医疗器械有限公司 | 2023-01-26 | 1190000 | 查看 |
07 | 无创肝纤维化检测仪 | STZH-LESCAN-1M | 乐普医疗 | 武汉大学中南医院 | 上药康德乐(湖北)医药有限公司 | 2023-11-17 | 880000 | 查看 |
08 | 肝脏剪切波量化超声诊断仪 | STZH-LESCAN-1M | 略 | 海原县卫生健康局 | 江苏富欧医疗器械有限公司 | 2023-09-28 | 595000 | 查看 |
09 | 肝脏剪切波量化超声诊断仪 | STZH-LESCAN-1M | 乐普 | 秦皇岛军工医院 | 秦皇岛特雷医疗器械有限公司 | 2022-12-22 | 820000 | 查看 |
10 | 肝脏剪切波量化超声诊断仪 | STZH-LESCAN-1M | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 武汉市黄陂区中医医院 | 武汉星合万邦商贸有限公司 | 2022-12-05 | 1045000 | 查看 |
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