器械名称 | 高压注射器 | 注册证名称 | 粤械注准20172060402号 |
注册人名称 | 深圳安特医疗股份有限公司 | 有效期至 | 2027年03月13日 |
批准日期 | 2021年12月21日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | ANT000150、ANT000200、ANT200200用于X射线或CT血管造影时造影剂的注入。ANT065115用于磁共振(MR)成像注射照影剂和缓冲液。 | ||
结构与组成 | 高压注射器由机架、注射机头、控制盒、电源箱组成。 | ||
型号 | ANT000150、ANT000200、ANT200200、ANT065115 | ||
注册地址 | 深圳市坪山新区金辉路18号 | ||
生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋302室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-03-01: 1、生产地址由“东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号;广东省东莞市松山湖园区花莲街3号”变更为“广东省东莞市松山湖园区花莲街3号”。 2023-07-26: 1、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区花莲街3号”变更为“广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋302室”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20172060402”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-05X射线附属及辅助设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 磁共振高压注射器 | ANT065115 | 略 | 保定市第一中心医院 | 北京泽正信达商贸有限责任公司 | 2021-11-17 | 160000 | 查看 |
02 | 高压注射泵 | ANT000150 | 安特 | 杭锦旗人民医院 | 兴安盟九州通医药有限公司 | 2020-08-10 | 190000 | 查看 |
03 | MR高压注射器 | ANT065115 | 安特医疗 | 北海市中医医院 | 江西政宇医疗器械有限公司 | 2021-09-16 | 246000 | 查看 |
04 | 高压注射器 | ANT000150 | 深圳安特 | 沈阳市第六人民医院 | 沈阳启洋商贸有限公司 | 2022-05-10 | 192000 | 查看 |
05 | 高压注射器 | ant000150 | 安特医疗 | 南充市中心医院 | 江西亚益美医疗器械有限公司 | 2024-07-01 | 215000 | 查看 |
06 | 高压注射器 | ANT065115 | 深圳安特 | 中国科学技术大学 | 安徽安琴医疗设备有限公司 | 2022-02-21 | 100000 | 查看 |
07 | 高压注射器 | ant000150 | 深圳安特医疗股份有限公司 | 永宁县人民医院 | 江西乐莱狄医疗科技有限公司 | 2023-11-01 | 199000 | 查看 |
08 | 核磁高压注射器 | ANT065115 | 深圳安特 | 中国人民解放军总医院 | 北京文瑞祥和商贸有限公司 | 2025-01-09 | 180000 | 查看 |
09 | 医用X线附属设备及部件 | ANT000150 | 安特 | 永宁县人民医院 | 江西乐莱狄医疗科技有限公司 | 2024-02-29 | 199000 | 查看 |
10 | 高压注射器(核磁) | ANT065115 | 安特 | 牡丹江心血管病医院 | 新乡市仁之益医疗器械有限公司 | 2023-07-01 | 176000 | 查看 |
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