器械名称 | 超声诊断设备 | 注册证名称 | 国械注准20233060693号 |
注册人名称 | 深圳英美达医疗技术有限公司 | 有效期至 | 2028年05月30日 |
批准日期 | 2023年06月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中使用,与本公司生产的内窥镜用超声探头(配用探头型号详见产品技术要求)配合使用,用于对消化道及胰胆管系统进行腔内超声成像。 | ||
结构与组成 | 由主机、可充电锂离子电池、探头驱动器(MD-886)组成,可选配脚踏开关(HRF-M52)、专用键盘(EK-9),推车(TC-03)。 | ||
型号 | iMP-8901、iMP-8902、iMP-8903 | ||
注册地址 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋8楼01区 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋601、701 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-06-05 注册人住所由:深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋8楼01区; 生产地址由:深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋8楼01区;注册人住所变更为:深圳市南山区西丽街道西丽社区留仙大道创智云城1标段1栋D座601; 生产地址变更为:深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋701 2023-08-23 载明生产地址由:深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋701;载明生产地址变更为:深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋601、701 | ||
备注 | 2023年6月14日同意更正适用范围内容,2023年5月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 内窥镜用超声诊断设备 | iMP-8903 | 英美达 | 广西医科大学第一附属医院 | 中仪医疗器材(广东)有限公司 | 2024-08-07 | 1049000 | 查看 |
02 | 超声内镜及超声探头辅助件 | IMP-8903 | 英美达 | 福建中医药大学附属第二人民医院 | 湖北硕驰医疗器械有限公司 | 2025-01-22 | 899000 | 查看 |
03 | 超声诊断设备 | iMP-8903 | 英美达 | 略 | 国药山西辰鑫医疗器械有限公司 | 2024-12-26 | 800000 | 查看 |
04 | 小探头超声系统 | iMP-8903 | 英美达 | 河南科技大学第一附属医院 | 上海英兆实业有限公司 | 2024-12-24 | 650000 | 查看 |
05 | 内窥镜用超声微探头系统 | iMP-8903 | 英美达 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 国药集团新疆新特药业有限公司 | 2024-12-27 | 692000 | 查看 |
06 | 超声内窥镜 | iMP-8903 | 英美达 | 运城市第二医院 | 重庆医药集团江西医药有限公司 | 2024-12-25 | 1148000 | 查看 |
07 | 超声诊断设备 | iMP-8903 | 英美达 | 山西医科大学第一医院 | 湖北鼎康生物科技有限公司 | 2024-12-26 | 800000 | 查看 |
08 | 内窥镜用超声诊断设备 | iMP-8903 | 英美达 | 深圳市中西医结合医院 | 深圳熠迦医疗服务有限公司 | 2024-11-22 | 800000 | 查看 |
09 | 超声内窥镜 | iMP-8903 | 英美达 | 万荣县人民医院 | 运城九州通医药有限公司 | 2024-09-27 | 1168000 | 查看 |
10 | 内窥镜用超声诊断设备 | iMP-8903 | 英美达 | 广西医科大学 | 中仪医疗器材(广东)有限公司 | 2024-08-08 | 1049000 | 查看 |
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