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国械注准20163011186号_体外冲击波碎石机_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-22
| 器械名称 | 体外冲击波碎石机 | 注册证名称 | 国械注准20163011186号 |
| 注册人名称 | 深圳市慧康医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2026年04月01日 |
| 批准日期 | 2021年04月02日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 用于治疗泌尿系结石。对于电磁式冲击波源在使用过程中应注意：进行变换焦距操作时应严格遵守产品说明书中规定的操作流程、方法、注意事项、警告等规定。只有生产商的有资质的专业人员才可对电磁波源进行焦距变换操作，使用者/操作者不得进行变更波源焦距操作，每次变换焦距后必须由生产商对波源进行校准并检测，并对冲击波指标是否符合产品技术要求进行检测确认，在确认焦点符合产品技术要求后才能用于临床使用。临床医师在使用产品进行治疗前必须确认使用的治疗焦距与产品波源的焦距是否一致。 | ||
| 结构与组成 | 产品为电磁式体外冲击波碎石机，由控制盒、主机、治疗床、脚踏开关、冲击波波源系统、水处理系统、X射线定位系统、B超探头定位装置组成，不包括B超诊断设备。 | ||
| 型号 | HK.ESWL-Vm | ||
| 注册地址 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼101、A栋02区5楼 | ||
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼101、A栋02区5楼 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2016-08-23 “注册人住所:深圳市福田区八卦三路深药大厦317室；生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙六路创维群欣科技园1号厂房202”变更为“注册人住所:深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区5楼；生产地址:深圳市坪山新区六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼1号、5楼”。 2019-10-22 结构组成由“产品为电磁式体外冲击波碎石机，由控制台、主机、治疗床、冲击波波源系统、水处理系统、X射线定位系统、B超探头定位装置组成，不包括B超诊断设备。 ” 变更为“产品为电磁式体外冲击波碎石机，由控制盒、主机、治疗床、脚踏开关、冲击波波源系统、水处理系统、X射线定位系统、B超探头定位装置组成，不包括B超诊断设备。 ” 产品技术要求变更详见《产品技术要求变更对比表》 2019-12-06 “注册人住所:深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区5楼; 生产地址:深圳市坪山新区六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼1号、5楼”变更为“注册人住所:深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼101、A栋02区5楼; 生产地址:深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼101、A栋02区5楼”。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163211186 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 体外波冲击碎石机 | HK.ESWL-V | 慧康 | 巴中市中心医院 | 南充鹭燕医药有限公司 | 2024-08-09 | 633000 | 查看 |
| 02 | 体外冲击波碎石机 | HK.ESWL-V | 慧康 | 瑞安市仙降街道社区卫生服务中心 | 温州市华泰医疗器械有限公司 | 2024-05-29 | 530000 | 查看 |
| 03 | 体外冲击波碎石机 | HK.ESWL-V | 慧康 | 医疗集团人民医院 | 河南省安之康医疗器械有限公司 | 2024-07-11 | 1089000 | 查看 |
| 04 | 体外冲击波碎石机 | HK.ESWL-V | 慧康 | 应县医疗集团 | 河南省安之康医疗器械有限公司 | 2024-07-11 | 1089000 | 查看 |
| 05 | 体外冲击波碎石机 | HK.ESWL-V | 深圳市慧康 | 左权县医疗集团 | 山西九州通医药有限公司 | 2023-02-13 | 778000 | 查看 |
| 06 | 体外冲击波碎石机（X线B超双定位）） | HK.ESWL-V | 慧康 | 越西县第一人民医院 | 四川锦瑞康科技有限公司 | 2023-12-14 | 496800 | 查看 |
| 07 | 体外冲击波碎石机 | HK.ESWL-V | 慧康 | 广西壮族自治区民族医院 | 广东佰利源医药连锁有限公司 | 2023-12-27 | 678000 | 查看 |
| 08 | 体外碎石机（双定位）（体外冲击波碎石机） | HK.ESWL-V | 慧康 | 汕头市第三人民医院 | 中仪医疗器材（广东）有限公司 | 2022-12-25 | 644000 | 查看 |
| 09 | 体外冲击波碎石机 | HK.ESWL-V | 慧康 | 广东省人民医院珠海医院（珠海市金湾中心医 | 广东省医药集团有限公司 | 2022-12-08 | 938000 | 查看 |
| 10 | 体外碎石机 | HK.ESWL-V | 慧康 | 东莞市虎门中医院 | 广东康正医疗器械有限公司 | 2022-11-12 | 1097500 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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