器械名称 | 气动脉冲振荡排痰机 | 注册证名称 | 粤械注准20232090914号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2028年05月25日 |
批准日期 | 2023年05月26日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品叩击排痰功能通过振动叩击,改善患者肺部血液循环状况、协助排出呼吸道分泌物。 气振排痰功能适用于分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全的患者,辅助患者排出痰液。 雾化功能用于将液态药物雾化供患者吸入。 该产品预期在专业医疗机构院内使用。用于对成人、儿童进行辅助叩击排痰、气振排痰、雾化治疗。本产品应由培训合格的且获授权医务人员进行操作。 | ||
结构与组成 | 由主机、充气气囊、导气软管、动力输出装置(传动软轴、传动动力头、叩击头)、手持控制器和AC电源线组成。 | ||
型号 | PQ6、PQ6A、PQ6B、PQ6C | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业) | ||
生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧;深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼;深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502;深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层;深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302;东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-08-29: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A 栋10-11层、12C,2 栋1-5 层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”。 2、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2 栋1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3,4楼北侧,深圳市光明街道高新西路11 号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2 号)五楼西侧单元501”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧;深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼;深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502;深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层;深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302;东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20232090914”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:09物理治疗器械-04力疗设备/器具 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 婴幼儿排痰仪 | PQ6 | 深圳科曼 | 木里藏族自治县人民医院 | 四川药投康德医药科技有限公司 | 2024-11-19 | 59950 | 查看 |
02 | 机械排痰仪 | PQ6C | 科曼 | 成都市龙泉驿区第一人民医院 | 四川聚弘金泰医疗科技有限公司 | 2024-11-20 | 39950 | 查看 |
03 | 震动排痰机 | PQ6A | 略 | 北京老年医院 | 北京筑梦世纪科技有限公司 | 2024-11-01 | 41000 | 查看 |
04 | 气动脉冲振荡排痰机 | PQ6 | 略 | 首都儿科研究所附属儿童医院 | 北京筑梦世纪科技有限公司 | 2024-10-23 | 70000 | 查看 |
05 | 排痰机 | PQ6A | 科曼 | 鸡西市卫生健康委员会 | 哈尔滨鼎霁医疗器械有限公司 | 2024-10-08 | 19000 | 查看 |
06 | 排痰仪 | PQ6 | 科曼 | 沙雅县人民医院 | 国药控股新疆新特阿克苏药业有限公司 | 2024-04-03 | 57500 | 查看 |
07 | 体外震动排痰仪 | PQ6A | 科曼 | 乌鲁木齐市中医医院 | 新疆樵牧医疗器械有限公司 | 2024-03-29 | 75000 | 查看 |
08 | 排痰仪 | PQ6A | 科曼 | 大化瑶族自治县人民医院 | 江西单双贸易有限公司 | 2023-12-11 | 49600 | 查看 |
09 | 全胸震荡排痰仪(高频胸壁震荡排痰仪) | PQ6C | 科曼 | 雅安市第四人民医院 | 四川脉腾供应链管理有限公司 | 2023-11-29 | 43200 | 查看 |
10 | 全胸多频震荡排痰机(背心式排痰机) | PQ6 | 科曼 | 哈尔滨市第二医院 | 江西普生医疗器械有限公司 | 2023-11-09 | 54000 | 查看 |
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