器械名称 | 麻醉机 | 注册证名称 | 国械注准20173084716号 |
注册人名称 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 | 有效期至 | 2027年12月25日 |
批准日期 | 2021年11月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品属于持续气流吸入式麻醉机,供医疗部门对患者进行吸入麻醉用。 | ||
结构与组成 | 标配:麻醉机主机,麻醉吸收回路,流量计,麻醉呼吸机,内部电池。 选配:二氧化碳气体监测模块(主流/旁流,二选一),氧浓度监测模块(氧电池/顺磁氧,二选一),麻醉气体监测模块(主流/旁流,二选一),吸收器旁路机械装置(BYPASS),辅助新鲜气体出口(ACGO),麻醉气体净化装置、负压吸引装置,蒸发器VP300/VP500(安氟醚、异氟醚、七氟醚,接口类型为seleca-tec形式,利用双金属片特性进行温度补偿,Pour-fill注药方式)。 | ||
型号 | Aeon8100A、Aeon8300A | ||
注册地址 | 北京市丰台区外环西路26号院9号楼-1至4层901内4层405 | ||
生产地址 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房(委托生产) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-09-29 请见变更对比表。2018-10-18 “生产地址:北京市丰台区科学城11B2号楼[园区];河北省三河市燕郊开发区潮白大街10号”变更为“生产地址:北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]五层”。 2019-06-04 “注册人住所:北京市丰台区科学城11B2号楼[园区];生产地址:北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]五层”变更为“注册人住所:北京市丰台区外环西路26号院9号楼-1至4层901内4层405;生产地址:北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层”。 2022-09-13 生产地址:北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层;变更为:生产地址:自行生产:北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层。委托生产:河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房。 2023-09-06 载明生产地址由:自行生产:北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层。委托生产:河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房。;载明生产地址变更为:河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房(委托生产) | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173544716延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。受托生产企业:河北谊安奥美医疗设备有限公司。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 麻醉机(由主机及10个部件配置组成) | Aeon8300A | 谊安 | 深圳交易集团有限公司政府采购业务分公司 | 深圳市志善医疗科技有限公司 | 2024-03-20 | 101900 | 查看 |
02 | 麻醉机 | Aeon8300A | 谊安 | 大同市第六人民医院(大同市荣复军人医院) | 山西九州通医药有限公司 | 2024-11-12 | 265000 | 查看 |
03 | 多功能麻醉站(麻醉机) | Aeon8300A | 谊安 | 三明市台江医院 | 江西先通医药有限公司 | 2024-08-12 | 229800 | 查看 |
04 | 全能麻醉机 | Aeon8300A | 北京谊安 | 开平市中心医院 | 江西丛营医疗器械有限公司 | 2023-03-02 | 289000 | 查看 |
05 | 麻醉机 | Aeon8100A | 北京谊安 | 临汾市人民医院 | 山西华晋联医疗器械有限公司 | 2023-01-17 | 279000 | 查看 |
06 | 麻醉机 | Aeon8300A | 略 | 蕲春县大同镇卫生院 | 湖北省圆润医疗器械有限公司 | 2023-01-10 | 242000 | 查看 |
07 | 麻醉机 | Aeon8100A | 谊安 | 临汾市中心医院 | 国药控股(临汾)医疗科技有限公司 | 2023-01-03 | 227300 | 查看 |
08 | 腔镜手术室麻醉机 | Aeon8300A | 谊安 | 天镇县人民医院 | 大同市丰阳仪器仪表检测有限公司 | 2023-08-10 | 189650 | 查看 |
09 | 麻醉机 | Aeon8300A | 北京谊安 | 普宁市妇幼保健计划生育服务中心 | 广东丽群药业有限公司 | 2022-12-19 | 309900 | 查看 |
10 | 麻醉机 | Aeon8300A | 北京谊安 | 巴林右旗蒙医医院 | 内蒙古优博科技有限公司 | 2022-01-10 | 200000 | 查看 |
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