器械名称 | 肺结节CT图像辅助检测软件 | 注册证名称 | 国械注准20203210839号 |
注册人名称 | 推想医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2025年11月08日 |
批准日期 | 2020年12月11日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于胸部CT影像的显示、处理、测量和分析,可对4mm及以上肺结节进行自动识别并分析结节影像学特征,供经培训合格的医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。 | ||
结构与组成 | 该产品由软件安装文件组成,功能模块包含登录、平台管理(业务管理、数据处理、用户管理和配置管理)、图像工作站(含常用工具、深度学习辅助诊断、信息展示、结节靶重建)功能模块。 | ||
型号 | InferRead CT Lung-Omni、InferRead CT Lung-LNA、InferRead CT Lung-LA、InferRead CT Lung-Basic,软件发布版本:4 | ||
注册地址 | 北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室 | ||
生产地址 | 北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-01-15 “注册人名称:北京推想科技有限公司”变更为“注册人名称:推想医疗科技股份有限公司”。 2023-02-07 见产品变更对比表。 | ||
备注 | 2020年12月11日同意更正产品适用范围,2020年11月09日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 肺结节CT影像辅助检测系统 | InferRead CT Lung | 推想 | 荣县人民医院 | 自贡天仁科技有限公司 | 2023-10-19 | 433000 | 查看 |
02 | 医学影像AI辅助诊断系统 | InferReadCTLung | 推想 | 会理市人民医院 | 重庆格瑞康医疗设备有限公司 | 2023-11-28 | 750000 | 查看 |
03 | 智能诊断图像处理系统 | InferRead CT Lung | 推想 | 五原县中蒙医院 | 宁夏荣升源医疗器械有限公司 | 2024-12-04 | 1470000 | 查看 |
04 | 人工智能胸部影像辅助筛查系统 | InferReadCTLung | 推想 | 广州国际旅行卫生保健中心(广州海关口岸门 | 广州美康兰医疗科技有限公司 | 2023-06-08 | 778500 | 查看 |
05 | 肺结节CT影像辅助检测系统 | InferReadCTLung | 推想医疗 | 保定市第一中心医院 | 河北久顺医疗科技有限责任公司 | 2023-02-02 | 2129000 | 查看 |
06 | 肺结节CT影像辅助检测软件 | InferReadCTLung | 推想推想医疗科技股份有限公司 | 宜阳县第二人民医院 | 河南省恒钰商贸有限公司 | 2022-08-04 | 500000 | 查看 |
07 | CT肺结节人工智能辅助诊断系统 | InferRead CT Lung | 推想 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 黑龙江省君德商贸有限公司 | 2022-10-10 | 258000 | 查看 |
08 | 肺结节CT影像辅助检测软件 | InferReadCTLung | 略 | 重庆市长寿区人民医院 | 重庆格瑞康医疗设备有限公司 | 2021-04-28 | 959000 | 查看 |
09 | 胸部CT诊断图像处理系统 | InferReadCTLung | 推想医疗 | 丰都县人民医院 | 重庆格瑞康医疗设备有限公司 | 2021-04-09 | 943300 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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