器械名称 | 心肺功能测试系统 | 注册证名称 | 冀械注准20242070010号 |
注册人名称 | 河北冀德远健医疗器械科技有限公司 | 有效期至 | 2029年01月07日 |
批准日期 | 2024年01月08日 | 批准部门 | 河北省药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品由受过专业培训的医疗技术人员对心肺功能不良的患者或需要监测心肺功能的患者进行心肺功能的测试和评估。可以根据受试者的身体情况选择进行静态测试、运动测试和步行测试。 | ||
结构与组成 | 依照《医疗器械分类目录》,属于Ⅱ类,分类编码:07-02-03。 CPX-6000P型心肺功能测试系统由含有自动定标功能的主机、数据采集单元、气体采样管、流量传感器、血氧处理器、耳夹血氧探头、指夹血氧探头(选配)、电池、面罩、功率车(血压模块选配)、血压袖带(选配)、数据传输线、定标桶、背包、腰带和产品软件(CPX-Centro)组成。 CPX-6000型心肺功能测试系统由含有自动定标功能的主机、数据采集单元、气体采样管、流量传感器、血氧处理器、耳夹血氧探头、指夹血氧探头(选配)、电池、面罩、功率车(血压模块选配)、血压袖带(选配)、数据传输线、定标桶、背包和产品软件(CPX-Centro)组成。CPX-5000型心肺功能测试系统由含有自动定标功能的主机、数据采集单元、气体采样管、流量传感器、血氧处理器、耳夹血氧探头、指夹血氧探头(选配)、电池、面罩、功率车(血压模块选配)、血压袖带(选配)、数据传输线、定标桶、腰带和产品软件(CPX-Centro)组成。 CPX-5000CP型心肺功能测试系统由含有自动定标功能的主机、数据采集单元、气体采样管、流量传感器、血氧处理器、耳夹血氧探头、指夹血氧探头(选配)、电池、面罩、功率车(血压模块选配)、血压袖带(选配)、腰带和产品软件(CPX-Centro)组成。产品软件(CPX-Centro)主要由心肺功能测试及评估模块和六分钟步行实验模块组成。 CPX-6000P标配心肺功能测试及评估模块和六分钟步行实验模块;CPX-6000、CPX-5000、CPX-5000CP标配心肺功能测试及评估模块,选配六分钟步行实验模块。 型号/规格:CPX-6000P、CPX-6000、CPX-5000、CPX-5000CP四个型号的主要差异为是否配置数据传输线、定标桶、背包、腰带和六分钟步行实验模块。 | ||
型号 | CPX-6000P、CPX-6000、CPX-5000、CPX-5000CP | ||
注册地址 | 石家庄高新区恒山街196号3号楼四层 | ||
生产地址 | 石家庄高新区恒山街196号3号楼四层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 肺功能测试系统 | CPX-600 | 美德远健 | 吕梁市中医院 | 河南优德医疗设备股份有限公司 | 2024-09-13 | 950000 | 查看 |
02 | 心肺功能测评系统 | CPX-600 | 冀德远健 | 丰顺县人民医院 | 广东深华药业有限公司 | 2023-08-17 | 749000 | 查看 |
03 | 心肺功能评测系统 | CPX-600 | 知心康健 | 南宁市红十字会医院 | 南宁安格盛医疗器械有限公司 | 2022-09-15 | 890000 | 查看 |
04 | 运动心肺测试系统 | CPX-600 | 河北冀德远健医疗器械科技有限公司 | 北京大学第三医院 | 喜至科技(上海)有限公司 | 2022-09-01 | 680000 | 查看 |
05 | 运动心肺功能评测系统 | CPX-600 | 美德远健、河北冀德远健 | 靖西市中医医院 | 河南优德医疗设备股份有限公司 | 2022-12-13 | 1000000 | 查看 |
06 | 心肺功能评测系统 | CPX-600 | 冀德远健 | 广西医科大学第一附属医院 | 江西港芸星贸易有限公司 | 2022-01-05 | 848000 | 查看 |
07 | 高级心肺运动测评系统 | CPX-600 | 河北美德远健 | 宁波市杭州湾医院 | 喜至科技(上海)有限公司 | 2020-11-26 | 820000 | 查看 |
08 | 心肺运动测试系统 | CPX 600 | 冀德远健 | 霍州市医疗集团人民医院 | 国药控股(临汾)医疗科技有限公司 | 2024-12-17 | 730000 | 查看 |
09 | 运动心肺测试系统 | CPX-600 | 美德远健 | 河北医科大学第二医院 | 河北冀德康健医疗器械有限公司 | 2024-01-03 | 699500 | 查看 |
10 | 医用电子生理参数检测仪器设备 | CPX-600 | 康健 | 银川市第一人民医院 | 宜春宝阁医疗器械有限公司 | 2021-01-06 | 1194000 | 查看 |
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