器械名称 | 全自动酶免仪 | 注册证名称 | 粤械注准20142400140号 |
注册人名称 | 深圳市爱康生物科技有限公司 | 有效期至 | 2024年07月29日 |
批准日期 | 2018年05月15日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于酶联免疫实验时进行液体分配、微板孵育、微板清洗和结果判读。 | ||
结构与组成 | 由加样器、洗板机、孵育器、判读仪和微机系统组成。 | ||
型号 | URANUS AE 75、URANUS AE 90、URANUS AE 100、URANUS AE 120、URANUS AE 150、URANUS AE 180、URANUS AE 280、URANUS AE 380、URANUS AE 168、URANUS AE 268、URANUS AE 368、URANUS AE 55、URANUS AE 65、URANUS AE 85、URANUS AE 95、URANUS AE 115、URANUS AE 145、URANUS AE 175、URANUS AE 275、URANUS AE 375、URANUS AE 288、URANUS AE 188、URANUS AE 158、URANUS AE 288s、URANUS AE 188s、URANUS AE 158s | ||
注册地址 | 深圳市龙华区大浪街道同胜社区白云山工业区1号厂房1层及整栋,2号厂房1层及整栋 | ||
生产地址 | 深圳市龙华区大浪街道同胜社区白云山工业区 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-08-02: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼”变更为“深圳市龙华区大浪街道同胜社区白云山工业区1号厂房1层及整栋,2号厂房1层及整栋”。 2、生产地址由“深圳市龙华新区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼”变更为“深圳市龙华区大浪街道同胜社区白云山工业区”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20142220140”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动酶免分析仪 | URANUSAE188s | 爱康 | 长治市中心血站 | 山西康得医疗科技有限公司 | 2022-05-19 | 2379000 | 查看 |
02 | 全自动酶免分析仪 | URANUS AE 188s | 爱康 | 包头市中心血站 | 河南迪英医疗科技有限公司 | 2024-09-04 | 1778000 | 查看 |
03 | 全自动酶免分析仪 | URANUS AE 188s | 爱康 | 长治市中心血站 | 山西康得医疗科技有限公司 | 2022-05-30 | 2379000 | 查看 |
04 | 全自动酶免一体机 | URANUSAE188s | 爱康 | 台州市中心血站 | 上海冀谊医疗器械销售中心 | 2022-12-14 | 1989000 | 查看 |
05 | 酶免检测备用设备 | URANUSAE188s | 爱康 | 呼伦贝尔市中心血站 | 上海寰歌医疗科技有限公司 | 2022-12-13 | 1975000 | 查看 |
06 | 全自动酶免一体机 | URANUSAE188S | 爱康 | 舟山市中心血站 | 舟山市海江医疗科技有限公司 | 2022-09-22 | 1989500 | 查看 |
07 | 全自动酶免仪 | URANUSAE188s | 爱康 | 黄山市中心血站 | 江西紫彩医疗器械有限公司 | 2022-10-11 | 2185000 | 查看 |
08 | 全自动酶免仪 | URANUSAE188s | 爱康生物 | 池州市红十字中心血站 | 江西凯昌医疗器械有限公司 | 2022-06-17 | 2185000 | 查看 |
09 | 全自动酶免仪 | UranusAE188s | 深圳爱康 | 河南省红十字血液中心 | 河南省光达医疗器械有限公司 | 2022-01-19 | 1790000 | 查看 |
10 | 全自动酶免仪 | URANUS AE188s | 深圳市爱康生物科技有限公司 | 恩施州中心血站 | 江西聚通祥医疗器械有限公司 | 2020-09-16 | 2168000 | 查看 |
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