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沪械注准20212060428号_4K内窥镜摄像系统_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-22

器械名称4K内窥镜摄像系统注册证名称沪械注准20212060428号
注册人名称施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司有效期至2026年07月26日
批准日期2021年07月27日批准部门上海市药品监督管理局
功能模块产品供临床机构使用,与光学内窥镜配合使用,为内窥镜手术时提供照明,将体内手术区域图像和视频传输至监视器。
结构与组成产品由LENS 4K摄像控制主机、LENS 4K摄像头、耦合器和电源线组成,其中LENS 4K摄像控制主机内置LED冷光源,含三个嵌入式软件,发布版本分别为A.01,F.03,D.02。
型号LENS 4K
注册地址中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
生产地址中国(上海)自由贸易试验区英伦路766号1幢1层南部(37#厂房A区、B区和C区)
管理类别第二类
变更情况1.结构及组成 由“产品由LENS 4K摄像控制主机、LENS 4K摄像头、耦合器和电源线组成,其中LENS 4K摄像控制主机内置LED冷光源,含三个嵌入式软件,发布版本为A.01, F.03, D.02。” 变更为“产品由LENS 4K摄像控制主机、LENS 4K摄像头、耦合器和电源线组成,其中LENS 4K摄像控制主机内置LED冷光源,含三个嵌入式软件:摄像控制主机实时操作软件,发布版本为01;基板软件,发布版本为03;摄像头软件,发布版本为02。” 2.产品技术要求的变更见附件(共3页)。;本文件与“沪械注准20212060428”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-17
备注受托生产企业:伟创力(上海)金属件有限公司

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01关节镜机组(全高清关节镜)LENS4K上海施乐辉乌鲁木齐市米东区中医医院新疆金天山医疗器械有限公司2024-05-111044700查看
02二标段LENS4K施乐辉、美国伊犁哈萨克自治州奎屯医院新疆尚来商贸有限公司2024-08-211451000查看
034K关节镜系统LENS4K施乐辉云南大学附属医院昆明航远义医疗器械有限公司2024-09-191038000查看
04关节镜术中摄像系统LENS4K施乐辉三台县人民医院四川锦兴蓉和科技有限公司2024-09-24550000查看
05关节镜手术系统LENS4K施乐辉甘孜藏族自治州人民医院四川九州通医疗器械供应链管理有限公司2024-09-241443045查看
06椎间孔镜手术系统LENS4K施乐辉新疆维吾尔自治区第三人民医院上海纳珂普生物科技有限公司2024-07-021785000查看
07全高清关节镜摄像系统及手术工具LENS 4K施乐辉惠州市中医医院国药集团中科器深圳有限公司2024-01-101998000查看
084K超高清摄像、冷光源一体化控制主机93300001施乐辉上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院上海彼扬科技有限公司2024-11-07260000查看
094K影像系统LENS-4K上海施乐辉库车市人民医院阿克苏九州通医药有限公司2024-08-07796000查看
10关节镜-椎间孔镜LENS-4K施乐辉新疆维吾尔自治区人民医院江苏新创博天医疗器械有限公司2023-10-201199000查看


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