器械名称 | 4K内窥镜摄像系统 | 注册证名称 | 沪械注准20212060428号 |
注册人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 有效期至 | 2026年07月26日 |
批准日期 | 2021年07月27日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 产品供临床机构使用,与光学内窥镜配合使用,为内窥镜手术时提供照明,将体内手术区域图像和视频传输至监视器。 | ||
结构与组成 | 产品由LENS 4K摄像控制主机、LENS 4K摄像头、耦合器和电源线组成,其中LENS 4K摄像控制主机内置LED冷光源,含三个嵌入式软件,发布版本分别为A.01,F.03,D.02。 | ||
型号 | LENS 4K | ||
注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 | ||
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路766号1幢1层南部(37#厂房A区、B区和C区) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 1.结构及组成 由“产品由LENS 4K摄像控制主机、LENS 4K摄像头、耦合器和电源线组成,其中LENS 4K摄像控制主机内置LED冷光源,含三个嵌入式软件,发布版本为A.01, F.03, D.02。” 变更为“产品由LENS 4K摄像控制主机、LENS 4K摄像头、耦合器和电源线组成,其中LENS 4K摄像控制主机内置LED冷光源,含三个嵌入式软件:摄像控制主机实时操作软件,发布版本为01;基板软件,发布版本为03;摄像头软件,发布版本为02。” 2.产品技术要求的变更见附件(共3页)。;本文件与“沪械注准20212060428”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-17 | ||
备注 | 受托生产企业:伟创力(上海)金属件有限公司 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 关节镜机组(全高清关节镜) | LENS4K | 上海施乐辉 | 乌鲁木齐市米东区中医医院 | 新疆金天山医疗器械有限公司 | 2024-05-11 | 1044700 | 查看 |
02 | 二标段 | LENS4K | 施乐辉、美国 | 伊犁哈萨克自治州奎屯医院 | 新疆尚来商贸有限公司 | 2024-08-21 | 1451000 | 查看 |
03 | 4K关节镜系统 | LENS4K | 施乐辉 | 云南大学附属医院 | 昆明航远义医疗器械有限公司 | 2024-09-19 | 1038000 | 查看 |
04 | 关节镜术中摄像系统 | LENS4K | 施乐辉 | 三台县人民医院 | 四川锦兴蓉和科技有限公司 | 2024-09-24 | 550000 | 查看 |
05 | 关节镜手术系统 | LENS4K | 施乐辉 | 甘孜藏族自治州人民医院 | 四川九州通医疗器械供应链管理有限公司 | 2024-09-24 | 1443045 | 查看 |
06 | 椎间孔镜手术系统 | LENS4K | 施乐辉 | 新疆维吾尔自治区第三人民医院 | 上海纳珂普生物科技有限公司 | 2024-07-02 | 1785000 | 查看 |
07 | 全高清关节镜摄像系统及手术工具 | LENS 4K | 施乐辉 | 惠州市中医医院 | 国药集团中科器深圳有限公司 | 2024-01-10 | 1998000 | 查看 |
08 | 4K超高清摄像、冷光源一体化控制主机 | 93300001 | 施乐辉 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院 | 上海彼扬科技有限公司 | 2024-11-07 | 260000 | 查看 |
09 | 4K影像系统 | LENS-4K | 上海施乐辉 | 库车市人民医院 | 阿克苏九州通医药有限公司 | 2024-08-07 | 796000 | 查看 |
10 | 关节镜-椎间孔镜 | LENS-4K | 施乐辉 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 江苏新创博天医疗器械有限公司 | 2023-10-20 | 1199000 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn