器械名称 | 下肢步行外骨骼 | 注册证名称 | 川械注准20182190140号 |
注册人名称 | 布法罗机器人科技(成都)有限公司 | 有效期至 | 2023年10月18日 |
批准日期 | 2018年10月19日 | 批准部门 | 四川省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于下肢步行能力障碍人群开展辅助行走和步态训练。 | ||
结构与组成 | Aider1.0、Aider1.1、Aider3.2、Aider3.3型下肢步行外骨骼由主机、拐杖、主机电源适配器、拐杖电源适配器和绑缚装置组成,软件发布版本号为Ver1。其中主机由主控制部件(含主电池)、髋关节部件、大腿部件、小腿部件、鞋底部件组成。 Aider2.0型下肢步行外骨骼由主机、拐杖、主机电源适配器、拐杖电源适配器和绑缚装置组成,软件发布版本号为Ver1。其中主机由主控制部件(含主电池)、髋关节部件、大腿部件、小腿部件、鞋底部件组成。大腿部件和小腿部件尺寸可选择。 | ||
型号 | Aider1.0、Aider1.1、Aider2.0、Aider3.2、Aider3.3 | ||
注册地址 | 四川省成都市天府新区天府大道南段888号 | ||
生产地址 | 四川省成都市天府新区天府大道南段2039号9楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 有2021年8月16日变更文件(变更型号规格、结构及组成、产品技术要求)有2022年4月11日变更文件:1、产品型号规格变更为: Aider1.0、Aider1.1、Aider2.0、Aider3.2、Aider3.3 2、结构及组成变更为: Aider1.0、Aider1.1、Aider3.2、Aider3.3型下肢步行外骨骼由主机、拐杖、主机电源适配器、拐杖电源适配器和绑缚装置组成,软件发布版本号为Ver1。其中主机由主控制部件(含主电池)、髋关节部件、大腿部件、小腿部件、鞋底部件组成。 Aider2.0型下肢步行外骨骼由主机、拐杖、主机电源适配器、拐杖电源适配器和绑缚装置组成,软件发布版本号为Ver1。其中主机由主控制部件(含主电池)、髋关节部件、大腿部件、小腿部件、鞋底部件组成。大腿部件和小腿部件尺寸可选择。 3、产品技术要求详细变更情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 下肢步行外骨骼机器人 | Aider 3.3 | 布法罗 | 眉山市中医医院 | 乐山市锦澜泰盛医疗器械科技有限公司 | 2023-06-06 | 1144600 | 查看 |
02 | 下肢外骨骼机器人 | Aider3.3 | 布法罗机器人 | 鹰潭市高新区 | 鹰潭衍文医疗器械有限公司 | 2022-12-13 | 1400000 | 查看 |
03 | 下肢步行外骨骼机器人 | Aider3.3 | 布法罗 | 四川省中西医结合医院 | 江西富启贸易有限公司 | 2022-11-28 | 1693000 | 查看 |
04 | 移动式机器人辅助下肢步行训练 | Aider3.3 | 布法罗 | 中国中医科学院广安门医院 | 北京铭兆德医疗科技有限公司 | 2022-10-21 | 790000 | 查看 |
05 | 外骨骼康复机器人(下肢步行外骨骼) | Aider3.3 | 布法罗 | 织金县中医医院 | 中国仪器进出口集团有限公司 | 2024-07-01 | 1196300 | 查看 |
06 | 下肢步行外骨骼 | Aider3.3 | 成都布法罗 | 安康市中医医院 | 陕西凤儒生物科技有限公司 | 2023-11-24 | 882000 | 查看 |
07 | 下肢步行外骨骼机器人 | Aider3.3 | 布法罗机器人科技(成都)有限公司 | 泸州市人民医院 | 成都益加玖科技有限公司 | 2022-10-09 | 1450000 | 查看 |
08 | 下肢步行外骨骼 | Aider3.3 | 布法罗 | 扬州市第二人民医院 | 南京宣溪医疗设备有限公司 | 2024-12-24 | 600000 | 查看 |
09 | 康复机器人 | Aider3.3 | 布法罗机器人科技(成都)有限公司 | 石家庄市第二医院 | 国药乐仁堂河北医疗器械贸易有限公司 | 2024-09-12 | 890000 | 查看 |
10 | 外骨骼机器人 | Aider3.3 | 布法罗机器人科技(成都)有限公司 | 陕西省康复医院 | 陕西盘龙医药股份有限公司 | 2022-08-25 | 849000 | 查看 |
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