器械名称 | 超声软组织切割止血手术设备 | 注册证名称 | 国械注准20203010682号 |
注册人名称 | 以诺康医疗科技(苏州)有限公司 | 有效期至 | 2025年08月06日 |
批准日期 | 2020年08月07日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品在医疗机构使用,适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割,可用于闭合直径不超过5mm的血管。 | ||
结构与组成 | 产品由发生器(Y16)、换能器(HP401、HP501)、超声刀头(SG13、SG22、SG35、SG45、SS9、SS17)、脚踏开关(FSW01)、手推车(CRT01,选配)、刀头扳手(TWG、TWS)、测试头(TP401、TP501)、测试头扳手(TPW01)组成。 | ||
型号 | Y16 | ||
注册地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B2-409单元 | ||
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号B2- 405、407、409、411单元 苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼101单元 苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼201单元 苏州工业园区东富路45号娄葑街道联创产业园10幢1层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-01-12 “注册人住所:苏州工业园区星湖街218号B2-409单元”变更为“注册人住所:中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B2-409单元”。 2022-03-10 “生产地址:苏州工业园区星湖街218号B2-405、407、409、411单元 苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼101单元”变更为“生产地址:苏州工业园区星湖街218号B2-405、407、409、411单元 苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼101单元 苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼201单元”。 2023-04-11 载明生产地址由:苏州工业园区星湖街218号B2-405、407、409、411单元 苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼101单元 苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼201单元;载明生产地址变更为:苏州工业园区星湖街218号B2- 405、407、409、411单元 苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼101单元 苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼201单元 苏州工业园区东富路45号娄葑街道联创产业园10幢1层 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声刀 | Y16 | 以诺康 | 孝义市中医院 | 国药集团山西有限公司 | 2024-11-22 | 186000 | 查看 |
02 | 超声刀 | Y16 | 以诺康 | 都江堰市中医医院 | 成都市鹏迈医疗科技有限公司 | 2024-11-14 | 80000 | 查看 |
03 | 超声刀 | Y16 | 以诺康 | 喀什地区中医医院 | 喀什九州通药业有限责任公司 | 2024-11-02 | 35000 | 查看 |
04 | 超声刀 | Y16 | 以诺康 | 兰西县卫生健康局 | 中国出版对外贸易有限公司 | 2024-02-28 | 190000 | 查看 |
05 | 超声软组织切割止血手术设备 | Y16 | 以诺康 | 佛山市高明区中医院 | 佛山市致远医疗器械有限公司 | 2023-04-19 | 103800 | 查看 |
06 | 超声软组织切割止血手术设备 | Y16 | 以诺康 | 省第二人民医院 | 陕西医药控股集团派昂医药有限责任公司 | 2023-12-29 | 125000 | 查看 |
07 | 超声刀 | Y16 | 以诺康 | 井研县中医医院 | 江西琳淑医疗器械有限公司 | 2023-03-15 | 346000 | 查看 |
08 | 超声软组织切割止血手术设备 | Y16 | 以诺康 | 成都市公共卫生临床医疗中心 | 成都鑫佑康贸易有限公司 | 2023-07-04 | 241000 | 查看 |
09 | 超声刀 | Y16 | 以诺康 | 肇庆市高要区人民医院 | 江西东蒙医疗器械有限公司 | 2023-07-10 | 229300 | 查看 |
10 | 超声刀 | Y16 | 以诺康 | 乐山市人民医院 | 四川正品司医疗器械有限公司 | 2023-10-31 | 39000 | 查看 |
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