器械名称 | 呼吸机 | 注册证名称 | 国械注进20143085419号 |
注册人名称 | 瑞士哈美顿医疗公司 | 有效期至 | 2029年01月03日 |
批准日期 | 2023年04月07日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于为成人、小儿、婴幼儿提供正压通气支持。 适用领域:1.重症监护病房或康复病房,2.在医院内转运通气病人。 本产品应由经过培训的合格人员在医师指导下使用。 | ||
结构与组成 | 呼吸机由主机、台车、吊臂、流量传感器、呼气阀膜和盖、氧浓度传感器、内部电池组成。 | ||
型号 | HAMILTON—MR1 | ||
注册地址 | Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland | ||
生产地址 | Parc Industrial Vial 10,7013 Domat/Ems,Switzerland | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-11-15 “注册人名称:Hamilton Medical AG”变更为“注册人名称:Hamilton Medical AG 瑞士哈美顿医疗公司”。 2020-02-21 生产地址由“Via Crusch 8,7402 Bonaduz, Switzerland” 变更为:“Parc Industrial Vial 10,7013 Domat/Ems,Switzerland ”。2020-07-09 “代理人名称:瑞士哈美顿医疗公司上海代表处;代理人住所:上海市浦东新区博霞路50号502-B室”变更为“代理人名称:瑞士哈美顿医疗公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区西大望路15号4号楼11层1101号086室”。 2023-02-23 代理人名称由:瑞士哈美顿医疗公司北京代表处; 代理人住所由:北京市朝阳区西大望路15号4号楼11层1101号086室 ;代理人名称变更为:哈美顿医疗科技(北京)有限公司 ; 代理人住所变更为:北京市北京经济技术开发区荣华中路19号院1号楼B座16层1605A | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 磁共振智能呼吸机 | HAMILTON-MR1 | 哈美顿 | 雅安市中医医院 | 国药控股广安有限公司 | 2023-11-21 | 516800 | 查看 |
02 | 呼吸机(可用于转运,可进核磁共振) | HAMILTON-MR1 | 哈美顿 | 四川省人民医院 | 四川丽宇共创科技有限公司 | 2023-09-21 | 649000 | 查看 |
03 | 有创呼吸机 | HAMILTON-MR1 | 哈美顿 | 四川省人民医院 | 成都市谊鑫医疗器械有限责任公司 | 2022-10-26 | 498000 | 查看 |
04 | 呼吸机 | HAMILTON-MR1 | 哈美顿 | 靖西市卫生健康局 | 江西品财医疗器械有限公司 | 2022-12-20 | 897000 | 查看 |
05 | 呼吸机 | HAMILTON-MR1 | 哈美顿 | 长春中医药大学附属医院 | 吉林省百臻商贸有限公司 | 2023-10-09 | 707500 | 查看 |
06 | 核磁转运呼吸机 | HAMILTON-MR1 | 瑞士哈美顿医疗公司HamiltonMed | 山东省立医院 | 中国医疗器械山东有限公司 | 2024-08-01 | 216000 | 查看 |
07 | 核磁呼吸机 | Hamilton-MR1 | 哈美顿hamilton | 福建医科大学附属第一医院 | 中泇汇通实业(厦门)有限公司 | 2024-01-01 | 555000 | 查看 |
08 | 呼吸机 | HAMILTON-MR1 | 略 | 北京朝阳医院 | 国药集团北京医疗器械有限公司 | 2022-11-11 | 600000 | 查看 |
09 | 呼吸机 | HAMILTON-MR1 | 哈美顿 | 北京大学人民医院 | 康力克(北京)进出口有限公司 | 2022-10-14 | 650000 | 查看 |
10 | 无磁呼吸机 | HAMILTON-MR1 | 哈美顿 | 深圳市卫生健康委员会 | 广州市精进医疗科技有限公司 | 2024-04-03 | 578200 | 查看 |
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