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国械注进20172075033号_听力测试平台_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-22
| 器械名称 | 听力测试平台 | 注册证名称 | 国械注进20172075033号 |
| 注册人名称 | 丹麦国际听力设备公司 | 有效期至 | 2026年02月07日 |
| 批准日期 | 2021年02月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | Affinity分为AC440测听和REM440真耳分析两大模块。AC440可进行气导、骨导和言语测听，用于诊断听力损失。REM440用于测量患者在配戴或不配戴助听器的情况下，外耳道的实际声压级。 | ||
| 结构与组成 | 主机、插入式耳机E-A-R TONE、气导耳机TDH39、骨导耳机B71、电源线。 | ||
| 型号 | Affinity | ||
| 注册地址 | Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK | ||
| 生产地址 | 1)ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND; 2)Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2018-05-31 一、许可事项变更：生产地址由Drejervaenget 8, 5610 Assens Denmark 德莱尔范恩特8号5610埃森 变更为：1）ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND ；2）Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK 二、登记事项变更：1、注册人住所由Drejervaenget8，5610Assens，Denmark，德莱尔范恩特8号5610埃森 变更为 Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK 2、代理人住所变更：经审查，原注册证中代理人住所已经是变更后的新地址，无须变更，企业申报错误。2018-09-19 “注册人名称:国际听力设备公司 Interacoustics A/S”变更为“注册人名称:丹麦国际听力设备公司 Interacoustics A/S”。 2020-08-05 “代理人名称:奥迪康国际贸易（上海）有限公司”变更为“代理人名称:戴孟特（上海）医疗科技有限公司”。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172215033延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 临床听力计 | Affinity | 丹麦国际听力 | 成都中医药大学附属医院 | 上海者奕贸易商行（个人独资） | 2024-07-03 | 260000 | 查看 |
| 02 | 听力测试平台 | Affinity | 丹麦国际听力 | 成都市第三人民医院 | 成都金音医疗器械有限公司 | 2023-10-16 | 175000 | 查看 |
| 03 | 真耳测试仪（真耳分析仪） | Affinity | 略 | 芜湖市第二人民医院 | 安徽歌华医疗科技有限公司 | 2022-11-11 | 354300 | 查看 |
| 04 | 助听器验配平台主机 | Affinity | 国际听力 | 清华大学 | 北京坤硕医疗科技有限公司 | 2022-12-23 | 400000 | 查看 |
| 05 | 外置高降噪测试印象 | Affinity | 国际听力 | 清华大学 | 北京坤硕医疗科技有限公司 | 2022-12-23 | 170000 | 查看 |
| 06 | 精密噪声频谱分析仪 | Affinity | Interacoustics | 江西省医疗器械检测中心 | 江西省金控外贸集团股份有限公司 | 2021-12-17 | 540000 | 查看 |
| 07 | 耳科听功能检测用隔音室设备 | Affinity | 略 | 佛山市第一人民医院 | 广州市清晰医疗器械有限公司 | 2015-09-08 | 5540000 | 查看 |
| 08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
| 09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
| 10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
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最低价
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价格分布
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