器械名称 | 等离子体手术系统 | 注册证名称 | 国械注准20143012238号 |
注册人名称 | 成都美创医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年11月03日 |
批准日期 | 2019年11月04日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中使用,该产品与本公司相应的手术电极配合使用,适用于人体组织的消融、切割、凝固止血。需在生理盐水环境下使用。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、脚踏开关及电缆连接线组成,输出模式为双极。 | ||
型号 | PLA-600、PLA-600A、PLA-700、PLA-700A、PLA-800 | ||
注册地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港 | ||
生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号 成都市温江区天府科林路西段618号9栋3号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-08-01 1、型号、规格由“PLA-600,PLA-700,PLA-800”变更为“PLA-600、PLA-600A、PLA-700、PLA-700A、PLA-800”。2、结构、组成由“产品由主机、脚踏开关及电缆连接线组成,输出模式为双极。具体型号及参数配置见附页。”变更为“见结构、组成附页”。3、产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。2020-06-16“生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号”变更为“生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号 成都市温江区天府科林路西段618号9栋3号”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20143252238 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 等离子体手术系统 | PLA-600 | 成都美创 | 昔阳县医疗集团人民医院 | 国药控股山西晋中有限公司 | 2024-09-10 | 218000 | 查看 |
02 | 等离子体手术系统 | PLA-700 | 美创 | 桂林医学院附属医院 | 广州莱铭生物科技有限公司 | 2024-01-22 | 220000 | 查看 |
03 | 等离子体手术系统 | PLA-600 | 美创 | 自贡市沿滩区人民医院 | 自贡泰杰康医疗器械有限公司 | 2024-03-18 | 100000 | 查看 |
04 | 等离子射频手术系统 | PLA-600 | 美创 | 德阳市罗江区人民医院 | 四川铭诺医疗器械有限公司 | 2023-12-22 | 310000 | 查看 |
05 | 等离子体手术系统 | PLA-600 | 美创 | 内江市中医医院 | 四川川之韵医疗器械有限公司 | 2023-06-08 | 296000 | 查看 |
06 | 等离子体手术系统 | PLA-600 | 美创 | 资阳市第一人民医院 | 江西捷圣达医疗器械有限公司 | 2023-12-20 | 80000 | 查看 |
07 | 经尿道等离子电切镜 | PLA-600 | 美创 | 都江堰市人民医院 | 成都亿佳美科技有限公司 | 2023-07-05 | 99000 | 查看 |
08 | 等离子手术系统 | PLA-700 | 略 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 上海腾棋科技有限公司 | 2023-12-27 | 300000 | 查看 |
09 | 等离子系统 | PLA-600 | 美创 | 荆州市中医医院 | 湖北人福医药贸易有限公司 | 2023-09-26 | 877600 | 查看 |
10 | 等离子手术系统 | PLA-700 | 美创 | 曲沃县中医医院 | 晋城亿贸医疗器械有限公司 | 2023-03-20 | 227000 | 查看 |
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