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国械注准20153060679号_电切内窥镜_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-22

器械名称电切内窥镜注册证名称国械注准20153060679号
注册人名称珠海市司迈科技有限公司有效期至2025年02月11日
批准日期2020年02月12日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品与SM系列等离子双极电切电凝系统配套使用,用于经宫腔对宫内组织进行切除和经尿道对前列腺进行切除
结构与组成该产品由内窥镜、鞘套、闭孔鞘芯、操作器、一次性使用双极电极组成。
型号 SMNKJ
注册地址珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋
生产地址珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层
管理类别第三类
变更情况2016-01-14 “注册人住所:珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园A座506-507;生产地址:珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园A座506-507”变更为“注册人住所:珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园A座500、502-510;生产地址:珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园A座500、502-510、0010”。 2018-03-07 “注册人住所:珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园A座500、502-510;生产地址:珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园A座500、502-510、0010”变更为“注册人住所:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元;生产地址:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元”。 2018-08-20 注册证及注册产品标准中产品名称由“前列腺电切镜”变更为“电切内窥镜”,适用范围由“该产品与SM10型等离子双极电切电凝系统配套使用,用于治疗中老年男性前前列腺增生症”变更为“该产品与SM系列等离子双极电切电凝系统配套使用,用于经宫腔对宫内组织进行切除和经尿道对前列腺进行切除”。2019-11-11 见注册产品标准更改单。 2022-12-15 “注册人住所:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元; 生产地址:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元”变更为“注册人住所:珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋; 生产地址:珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层”。
备注原注册证编号为:国械注准20153220679

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01电切镜器械SMNKJ珠海市司迈科技有限公司揭西县人民医院江西耀胜医疗器械有限公司2024-04-2484800查看
02经尿道电切镜手键SMNKJ司迈成都市第三人民医院四川祺和医联科技有限公司2024-03-0594000查看
03高频电刀SMNKJ司迈福建医科大学附属第一医院江西赣江新区诗伽贸易有限公司2024-02-27145000查看
04电切内窥镜SMNKJ司迈科技遂溪县人民医院江西巴莎医疗器械有限公司2023-01-06114200查看
05前列腺等离子双极电切电凝系统SMNKJ司迈宜良县第一人民医院江西玲淑医疗器械有限公司2023-12-01396000查看
06电切内窥镜SMNKJ司迈广东省遂溪县人民医院江西巴莎医疗器械有限公司2023-01-06114200查看
07电切内窥镜-医用手术刨削系统SMNKJ司迈内江市第二人民医院内江市天润商贸有限公司2023-12-12315000查看
08等离子双极电切电凝系统SMNKJ司迈绵竹市中医医院四川绵晟药业有限公司2023-12-08399000查看
09等离子双极宫腔电切镜加器械SMNKJ珠海市司迈科技有限公司闻喜县人民医院运城市达可医疗器械有限责任公司2023-05-31248000查看
10电切镜SMNKJ司迈山西省肿瘤医院山西云敏医疗器械有限公司2022-12-1450000查看


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