器械名称 | 全自动血型分析仪 | 注册证名称 | 国械注准20223220242号 |
注册人名称 | 无锡源博生物科技有限公司 | 有效期至 | 2027年02月17日 |
批准日期 | 2022年02月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品采用柱凝集法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对人体血液样本进行ABO系统血型定型、Rh系统血型定型、不规则抗体筛选及交叉配血试验。 | ||
结构与组成 | 该仪器主要由机架模块、离心模块、穿刺模块、判读模块、孵育模块、电气模块、加样臂模块、外壳模块、载架模块和软件(V1.0)组件组成。 | ||
型号 | YBXK-4150、YBXK-4100 | ||
注册地址 | 江阴市东盛西路78号 | ||
生产地址 | 江阴市东盛西路78号3#楼三层及4#楼一层104库房;杭州市临平区临平街道望梅路619号11幢4层402室(委托生产) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-08-08 载明生产地址由:江阴市东盛西路78号3#楼三层及4#楼一层104库房;载明生产地址变更为:江阴市东盛西路78号3#楼三层及4#楼一层104库房;杭州市临平区临平街道望梅路619号11幢4层402室(委托生产)。 | ||
备注 | 该产品受托企业名称为杭州美川合佳生物科技有限公司 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动血型分析仪 | YBXK-4150 | 略 | 北京市海淀区妇幼保健院 | 海思维斯(北京)科技发展有限公司 | 2024-11-28 | 219000 | 查看 |
02 | 血型鉴定设备 | YBXK-4100 | 力博 | 呼伦贝尔市中蒙医院 | 北京众诚兴达科贸有限公司 | 2024-06-27 | 350000 | 查看 |
03 | 全自动血型分析仪 | YBXK-4100 | 源博 | 鄂尔多斯市第二人民医院 | 呼和浩特市蔚泰厚医疗器械有限公司 | 2023-09-11 | 167000 | 查看 |
04 | 全自动血型鉴定仪 | YBXK-4150 | 无锡源博生物科技 | 内江市东兴区人民医院 | 四川金厚泽医疗器械有限责任公司 | 2023-05-26 | 193000 | 查看 |
05 | 自动血型检测仪 | YBXK-4100 | 源博生物 | 肇庆市高要区妇幼保健计划生育服务中心 | 国药集团肇庆市医疗器械有限公司 | 2022-08-05 | 398600 | 查看 |
06 | 全自动血型分析仪 | YBXK-4100 | 源博 | 宣汉县中医院 | 四川柯迈生物科技有限公司 | 2022-10-13 | 120000 | 查看 |
07 | 全自动血型分析仪 | YBXK - 4150 | 源博生科 | 广州市第十二人民医院 | 阳普医疗科技股份有限公司 | 2024-12-04 | 90000 | 查看 |
08 | 全自动血型鉴定仪 | YBXK -4150 | 无锡源博 | 成都市龙泉驿区第一人民医院 | 四川巴斯德鑫生物技术有限公司 | 2024-12-02 | 5000 | 查看 |
09 | 全自动配血及血型分析仪 | YBXK-4150 | 源博 | 成都市第六人民医院 | 四川恩瑞斯特贸易有限公司 | 2024-11-06 | 5000 | 查看 |
10 | 全自动血型检测分析仪 | YBXK-4150 | 源博 | 成都市第五人民医院 | 四川毓优生物技术有限公司 | 2024-08-02 | 15300 | 查看 |
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