器械名称 | 自动体外除颤器 | 注册证名称 | 国械注准20223080399号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2027年03月23日 |
批准日期 | 2022年03月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并自动进行体外除颤治疗用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者(成人和儿科患者),其中成人模式适用于年龄不低于8岁的患者,儿童模式适用于8岁以下或体重不足25kg的患者。该产品在公众场所或医疗场所中使用,应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、电池、多功能除颤电极片组成,详见附件。 | ||
型号 | F2 Fully Automatic、F2A Fully Automatic、F1 Fully Automatic、F1A Fully Automatic | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业) | ||
生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层, 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧, 深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502, 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层, 深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼, 深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302, 东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼 深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋(原名恒寿科技园)3号厂房第1-4层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-09-16 “生产地址:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8 楼;深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼;深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501”变更为“生产地址:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8 楼;4楼北侧;深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼;深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501” 2022-12-22 “注册人住所:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层”变更为“注册人住所:深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”。 2023-09-04 载明生产地址由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501;载明生产地址变更为:见附页 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 体外除颤器 | F2FullyAutomatic | 科曼 | 峨边彝族自治县人民医院 | 四川弘翌欣商贸有限公司 | 2024-06-04 | 29000 | 查看 |
02 | 自动体外除颤仪(AED) | F2FullyAutomatic | 略 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 康润万利(北京)科技有限公司 | 2024-06-27 | 25000 | 查看 |
03 | AED全自动体外除颤仪 | F2 Fully Automatic | 科曼 | 广西壮族自治区新康监狱 | 国药器械百色有限公司 | 2023-11-29 | 21000 | 查看 |
04 | 全自动除颤仪 | f2afullyautomatic | 科曼 | 密山市公安局 | 国药控股黑龙江有限公司 | 2024-11-01 | 19800 | 查看 |
05 | AED除颤仪 | F2AFullyAutomatic | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 深圳市人民医院 | 深圳市京珏医疗供应链管理有限公司 | 2024-09-01 | 19800 | 查看 |
06 | 除颤仪 | F1A Fully Automatic | 深圳科曼 | 乌鲁木齐市友谊医院 | 江西省盈泰医疗器械有限公司 | 2023-11-21 | 11500 | 查看 |
07 | 除颤仪 | F1A Fully Automatic | 科曼 | 乌苏市人民医院 | 江西丰硕医疗器械有限公司 | 2023-04-28 | 14960 | 查看 |
08 | 全自动体外除颤器 | F2FullyAutomatic | 科曼 | 武川县中蒙医院 | 内蒙古硕朗医疗器械有限公司 | 2024-09-19 | 25896 | 查看 |
09 | 自动体外除颤仪(AED) | F2 Fully Automatic | 科曼 | 中华人民共和国广州出入境边防检查总站 | 广州耀致电子科技有限公司 | 2024-07-11 | 27800 | 查看 |
10 | AED | F2FullyAutomatic | 科曼 | 宁波市鄞州区卫生健康局 | 宁波市北仑盛康医药有限公司 | 2024-06-17 | 6200 | 查看 |
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