器械名称 | 肝功能剪切波量化超声诊断仪FibroScan | 注册证名称 | 国械注进20193070371号 |
注册人名称 | 爱科森ECHOSENS | 有效期至 | 2024年07月25日 |
批准日期 | 2019年07月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品在医疗机构中使用。可检测肝脏硬度,用于辅助诊断肝硬化。可检测超声受控衰减参数(CAP),用于辅助诊断肝脏脂肪变。 | ||
结构与组成 | 本产品由主机、探头(M+)、电池、适配器和电源线组成。其中:探头(S+、XL+)、台车、控制踏板、CAP 功能为选配。 | ||
型号 | FibroScan 530 Compact | ||
注册地址 | 6 rue Ferrus, 75014 PARIS FRANCE | ||
生产地址 | 5 rue Jean Lemoine-94000 CRETEIL-FRA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-10-28 “代理人住所:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)经营地址:深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械产业园A405-1、A405-2、A406;”变更为“代理人住所:深圳市南山区招商街道水湾社区蛇口工业五路3号太平保健大厦601A;”。 2020-08-24 “注册人住所:30 Place d'Italie,75013 PARIS, FRANCE”变更为“注册人住所:6 rue Ferrus, 75014 PARIS FRANCE”。 2022-12-20 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。结构及组成变更见《结构及组成变更对比表》。 | ||
备注 | 原《分类目录》产品编码为6823。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 肝纤维化诊断仪 | FibroScan530Compact | 略 | 河北医科大学第三医院 | 华润保定医药有限公司 | 2019-12-16 | 1189000 | 查看 |
02 | 肝功能诊断仪 | FibroScan 530 Compac | 略 | 中卫市沙坡头区人民医院 | 宁夏宾德医药有限公司 | 2023-07-19 | 1589000 | 查看 |
03 | 肝纤维化超声诊断仪 | FibroScan530Compact | FibroScan530Compact | 安顺市人民医院 | 贵州医泽乐医疗器械有限公司 | 2023-12-14 | 1160000 | 查看 |
04 | 肝脏纤维成像超声 | FibroScan530Compact | FibroScan | 重庆医科大学附属第二医院 | 成都济帆科技有限公司 | 2023-11-06 | 600000 | 查看 |
05 | 肝功能剪切波量化超声诊断仪 | FibroScan 530 Compac | 略 | 陕西中医药大学附属医院 | 西安雅室医疗器械有限公司 | 2023-10-18 | 1636800 | 查看 |
06 | 肝脏弹性成像超声 | FibroScan 530 Compac | 略 | 杭州市拱墅区大关上塘街道社区卫生服务中心 | 杭州瑞美泰医疗设备有限公司 | 2022-12-14 | 1830000 | 查看 |
07 | 肝硬度检测仪 | FibroScan530Compact | 法国Echosens(爱科森) | 丽水市人民医院(1),丽水市人民医院(2 | 杭州英泽锐科技有限公司 | 2022-01-14 | 998000 | 查看 |
08 | 肝功能剪切波量化超声诊断仪 | FibroScan530Compact | 爱科森 | 陕西中医药大学附属医院 | 西安雅室医疗器械有限公司 | 2022-08-11 | 1636800 | 查看 |
09 | 肝脏弹性成像超声 | FibroScan 530 Compac | 略 | 浙江省国际技术设备招标有限公司 | 杭州瑞美泰医疗设备有限公司 | 2022-12-14 | 1830000 | 查看 |
10 | 肝纤维化诊断仪 | FibroScan 530 Compac | 法国爱科森ECHOSENS | 河北医科大学第三医院 | 河北众拾医药科技有限公司 | 2021-12-06 | 1180000 | 查看 |
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