器械名称 | 婴儿培养箱Infant Incubator | 注册证名称 | 国械注进20183080187号 |
注册人名称 | 德尔格制造股份两合公司Dr?gerwerk AG & Co. KGaA | 有效期至 | 2028年05月03日 |
批准日期 | 2022年08月09日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于早产儿和新生儿,可作为保温箱和辐射加热器使用。产品在保温箱和辐射加热器操作间交替使用时,转换过程中继续为患者保暖。设备为体重不超过 5 kg (11 lbs)、身高不超过 55 cm (22 in) 的患者提供具有热调节的环境。该设备可作为密闭式监护装置或开放式监护装置使用。作为密闭式监护装置, Babyleo TN500 是一个保温箱。将新生儿放在含加湿空气的箱内保暖,箱内可填充氧气(可选)。作为开放式监护装置, Babyleo TN500 是一个辐射加热器。 | ||
结构与组成 | 多功能培养箱包括主机(主支柱,显示装置,台车,辐射加热器,对流加热器,升降柱,患者箱), X线托盘,床垫,空气温度传感器,湿度传感器,一次性皮肤温度传感器及选配件组成(体重秤,氧浓度传感器)。 | ||
型号 | Babyleo TN500 | ||
注册地址 | Moislinger Allee 53 – 55, 23542 Lübeck, GERMANY | ||
生产地址 | Moislinger Allee 53 – 55, 23542 Lübeck, GERMANY; Revalstraβe 1, 23560 Lübeck, GERMANY | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-06-06 “注册人名称:Drägerwerk AG & Co. KGaA”变更为“注册人名称:德尔格制造股份两合公司Drägerwerk AG & Co. KGaA”。 2023-01-03 见产品变更对比表。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20183540187 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高端暖箱 | BabyleoTN500 | 德尔格 | 苏州市立医院本部 | 上海象屿机电有限公司 | 2023-12-11 | 268000 | 查看 |
02 | 婴儿培养箱(二) | Babyleo TN500 | 德尔格 | 广州市增城区妇幼保健院 | 广州元舞医疗设备有限公司 | 2022-11-30 | 300980 | 查看 |
03 | 多功能培养箱(进口) | BabyleoTN500 | 德尔格 | 临汾市妇幼保健院 | 中南昊辉(北京)商贸有限公司 | 2022-08-17 | 479600 | 查看 |
04 | 多功能培养箱 | BabyleoTN500 | 德尔格 | 银川市第一人民医院 | 宁夏立诺康贸易有限公司 | 2021-09-24 | 498800 | 查看 |
05 | 二合一暖箱 | BabyleoTN500 | DragerwerkAG&Co.KGaA | 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 上海靓初医疗科技中心 | 2021-02-05 | 345000 | 查看 |
06 | 婴儿培养箱 | BabyleoTN500 | 德尔格 | 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 上海浏颖贸易有限公司 | 2024-07-04 | 1794000 | 查看 |
07 | 高端多功能暖箱(婴儿培养箱) | Babyleo TN500 | 德尔格 | 民权县人民医院 | 安庆朗悦电子科技有限公司 | 2024-10-31 | 480000 | 查看 |
08 | 婴儿培养箱(高端) | BabyleoTN500 | 德尔格 | 东莞市樟木头医院 | 安庆慧悦科技有限公司 | 2024-08-22 | 280000 | 查看 |
09 | 婴儿培养箱D | Babyleo TN500 | 德国德尔格 | 中山大学附属第一医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2023-12-18 | 467000 | 查看 |
10 | 婴儿保暖箱D | Babyleo TN500 | 德尔格 | 中山大学附属第一(南沙)医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2023-02-17 | 467500 | 查看 |
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