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国械注进20183061708号_移动式C形臂X射线系统Mobile C-arm X-Ray System_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-22
| 器械名称 | 移动式C形臂X射线系统Mobile C-arm X-Ray System | 注册证名称 | 国械注进20183061708号 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V. | 有效期至 | 2028年02月11日 |
| 批准日期 | 2021年12月06日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 产品适用于患者诊断、介入和手术过程中的放射学引导和成像（不用于心血管疾病介入诊疗）。 | ||
| 结构与组成 | 组成：由高压发生器（型号：SCPU-E）、X射线管组件（管型号：F017，管套型号：H.T. CONVERTER TANK BV300)、限束器、影像增强器、图像处理系统和电源柜、选件和附件组成。详见产品技术要求。 | ||
| 型号 | BV Endura | ||
| 注册地址 | /Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands | ||
| 生产地址 | /Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands;Philips India LimitedPlot No.B-79,MIDC,Phase-Ⅱ, Chakan Taluka:khed,Village:SavardariDistrict: Pune 410 501 Maharashtra India | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2018-03-26 “注册人名称：Philips Medical Systems Nederland B.V.；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Philips Medical Systems Nederland B.V. 飞利浦医疗系统荷兰有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。 2018-11-19 注册人申请修改产品组件，涉及变更注册载明的生产地址和产品技术要求，详见《变更对比表》。 2020-07-31 产品结构组成变更对比表、产品技术要求变更对比表见附件。 2021-12-15 “注册人住所：Veenpluis 4-6 5684 PC Best,the Netherlands”变更为“注册人住所：Veenpluis 6 5684 PC Best,the Netherlands”。 2022-03-01 生产地址变更对比表见附件。 | ||
| 备注 | 本申报项目属于进口第三类医疗器械延续注册，注册人按照《医疗器械注册与备案管理办法》、《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》等规定提交了注册申报资料。注册人提交了关于产品没有变化的声明。经审查，产品技术要求符合《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求。注册人提交了符合性声明，注册资料齐全且均符合审评审批要求。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | C臂机 | BVEndura | 飞利浦 | 温岭市第一人民医院 | 杭州好安健客科技有限公司 | 2021-12-23 | 1080000 | 查看 |
| 02 | C臂机 | BVEndura | 飞利浦 | 东阳市中医院 | 浙江铭元医疗器械有限公司 | 2021-10-14 | 1050000 | 查看 |
| 03 | C臂机 | BVEndura | 飞利浦 | 杭州市临安区第三人民医院（杭州市临安区第 | 杭州海诚医疗器械有限公司 | 2023-12-12 | 978000 | 查看 |
| 04 | C臂机 | BVEndura | 飞利浦 | 杭州市临安区第三人民医院 | 杭州海诚医疗器械有限公司 | 2023-12-12 | 978000 | 查看 |
| 05 | C臂机 | BVEndura | 飞利浦 | 临安区第三人民医院 | 杭州海诚医疗器械有限公司 | 2023-12-12 | 978000 | 查看 |
| 06 | C臂机 | BvEndura | 飞利浦 | 杭州市萧山区第二人民医院 | 杭州隽弘医疗科技有限公司 | 2022-01-05 | 1180000 | 查看 |
| 07 | 略 | BV Endura | 飞利浦 | 扬州市第二人民医院 | 江苏鱼里医疗科技有限公司 | 2022-03-04 | 950000 | 查看 |
| 08 | C型臂 | BV Endura | 略 | 海盐县人民医院 | 中康健（上海）生物科技有限公司 | 2022-11-18 | 1158000 | 查看 |
| 09 | 移动式X射线机 | BVEndura | 飞利浦 | 浙江省国际技术设备招标有限公司 | 江西亚特医疗器械有限公司 | 2022-04-12 | 1080000 | 查看 |
| 10 | C型臂 | BVEndura | 略 | 浙江省国际技术设备招标有限公司 | 中康健（上海）生物科技有限公司 | 2022-11-18 | 1158000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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