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国械注进20182110491号_过氧化氢低温等离子灭菌器STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClear Technology_中
发布日期：2025-03-22
| 器械名称 | 过氧化氢低温等离子灭菌器STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClear Technolog | 注册证名称 | 国械注进20182110491号 |
| 注册人名称 | 高级灭菌产品公司 Advanced Sterilization Products, Inc. | 有效期至 | 2023年12月06日 |
| 批准日期 | 2018年12月07日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 用于医疗机构在低温条件下对金属和非金属医疗器械进行灭菌。 | ||
| 结构与组成 | 产品由灭菌仓、灭菌物品架、过氧化氢蒸汽发生器、等离子电极、高频发生器和控制单元，以及Express循环升级包（代码 10134）组成。根据单双门的不同，产品型号划分为：10104-007过氧化氢低温等离子灭菌器（单门），10104-008过氧化氢低温等离子灭菌器（双门）。 | ||
| 型号 | 10104-007,10104-008 | ||
| 注册地址 | 33 TECHNOLOGY DRIVE Irvine, CA USA 92618 | ||
| 生产地址 | 3800 Giddings Road Auburn Hills, MI 48326 USA | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2019-10-30 “代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位;”变更为“代理人名称:福迪威医疗器械（上海）有限公司; 代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号9座401-B、401-C室203室;”。 2021-09-30 “注册人名称:Advanced Sterilization Products; 注册人住所:33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824， USA”变更为“注册人名称:高级灭菌产品公司 Advanced Sterilization Products, Inc.; 注册人住所:33 TECHNOLOGY DRIVE Irvine, CA USA 92618”。 2021-11-19注册证及产品技术要求变更内容见附件。 2022-03-29 见变更对比表。 | ||
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6857。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 过氧化氢低温 | 10104-007 | ASP | 绍兴第二医院医共体总院（绍兴第二医院） | 重药控股（浙江）有限公司 | 2024-07-06 | 1485000 | 查看 |
| 02 | 过氧化氢低温等离子灭菌器 | 10104-007 | 福迪威 | 东莞市长安医院 | 江西辉展供应链管理有限公司 | 2022-12-28 | 2498200 | 查看 |
| 03 | 过氧化氢低温等离子灭菌器 | 10104-007 | ASP | 青岛大学附属医院（平度） | 济南博普医疗科技有限公司 | 2025-01-13 | 1960000 | 查看 |
| 04 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | 10104-007 | ASP | 哈尔滨医科大学附属第二医院 | 黑龙江国药器械科技发展有限责任公司 | 2024-12-10 | 2312000 | 查看 |
| 05 | 过氧化氢低温等离子灭菌器 | 10104-007 | 福迪威 | 中山大学附属第三医院肇庆医院 | 厦门火炬集团供应链发展有限公司 | 2024-06-14 | 2046500 | 查看 |
| 06 | 过氧化氢低温 | 10104-007 | 福迪威 | 北京大学深圳医院 | 江西凌可医疗器械有限公司 | 2024-04-29 | 1698000 | 查看 |
| 07 | 过氧化氢低温等离子灭菌器 | 10104-007 | 福迪威 | 无锡市第二人民医院 | 国药控股无锡医疗器械有限公司 | 2024-03-26 | 1750000 | 查看 |
| 08 | 过氧化氢低温等离子灭菌器 | 10104-007 | 福迪威ASP | 中山大学附属第三医院 | 广州琪生医疗器械有限公司 | 2024-04-25 | 2058000 | 查看 |
| 09 | 过氧化氢低温等离子灭菌柜 | 10104-007 | 福迪威 | 潍坊市人民医院 | 济南德贝盛创医疗科技有限公司 | 2024-11-28 | 1960000 | 查看 |
| 10 | 低温等离子灭菌器 | 10104-007 | 福迪威 | 无锡市第二人民医院 | 国药控股无锡医疗器械有限公司 | 2024-04-12 | 1750000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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